来曲唑和帕博西尼/哌柏西利联合使用可显著改善PFS

　　激素受体阳性(HR+)的MBC是不可治愈的，但可以有很长的自然病史，采用多行序贯有效方案。由于这个原因，当引进新的治疗方法提高疗效时，证明生活质量不受影响是至关重要的。虽然治疗可以延长疾病进展的时间，从而预防疾病的影响，但与治疗相关的毒性可对生活质量产生不利影响。总的来说，接受HR+/HER2−疾病一线治疗的患者在诊断时具有较高的生活质量功能水平，与一般健康人群相当，我们当前的分析证实了这一发现。　　

　　因此，更重要的是了解治疗对患者总体生活质量的影响，以及平衡风险和收益。在目前的研究中，我们使用了两份广为人知和有效的PRO问卷，一份评估乳腺癌特异性HRQOL(FACT-B)，另一份评估一般健康状况(EQ-5D)。据我们所知，本研究结果代表了迄今为止发表的文献中关于女性在最现代的护理环境中接受内分泌基础疗法治疗HR+/HER2−MBC的最长随访期。　　

　　这一分析表明，接受内分泌治疗的女性在专业人士的评估中表现非常好，与健康的个体相当。更重要的是，使用FACT-B评估的结果显示，两组患者的生活质量均得到维持，而添加帕博西尼没有损害。　　

　　与FACT-B总分相似，采用EQ-5DVAS评估的一般健康状况评分表明，与单独使用来曲唑相比，加用帕博西尼对患者的健康状况没有显著的不良影响。帕博西尼联合来曲唑组的疼痛评分显著改善。这些结果与早期报道的帕博西尼+fulvestrant方案作为晚期治疗一致。　　

　　总的来说，维护患者的生命质量的MBC，水平接近健康个体在一般人群中治疗近2年的时间是一个重要的改进之前的疗法，包括靶向治疗在相似或更短的时间，并对患者临床意义。　　

　　在两组中，没有进展的患者与进展的患者相比，部分或完全缓解的患者与没有进展的患者相比，FACT-B总评分的恶化显著延迟。值得注意的是，在本研究中，疾病进展和肿瘤反应是由RECIST评估的，它严重依赖于x线影像评估。这些数据强调了放射学评估治疗效果的价值，并得到了患者直接报告的结果的支持，这些结果显示了进展和反应状态(医生报告的结果)和生活质量的差异的影响。从这项分析中获得的知识将增加医学界关于放射学评估与临床评估疾病进展对临床实践和研究的影响的争论。　　

　　中性粒细胞减少是与cdk4/6为基础的治疗相关的主要不良事件，在帕博西尼+来曲唑组需要完全的血计数监测；然而，中性粒细胞减少症已被证明对患者的生活质量有中性和/或无负面影响。　

　　在解释这些结果时，应考虑到PRO分析设计中的潜在限制。在PRO分析中，丢失数据是随机丢失的假设可能是不正确的，结果可能会出现偏差。为了解决这一局限性，选择混合模型方法是因为，只要不能忽略的缺失数据的比例合理小(<5%)，就像本研究中的情况一样，混合模型方法是稳健的。　　

　　尽管有这些限制，但本研究中患者报告的生活质量提供了明确的证据，表明一线帕博西尼加来曲唑是风险-效益评估的关键组成部分。这些数据表明，接受一线内分泌基础治疗的患者的总体生活质量维持在较高水平，且来曲唑加用帕博西尼对患者的生活质量没有负面影响。维持生活质量接近一般健康人群常值2年以上具有临床意义。　　

　　总之，对于ER+/HER2−MBC的初产妇、绝经后妇女，来曲唑和帕博西尼（哌柏西利）联合使用可显著改善PFS，同时维持HRQOL和总体健康状况。无论中性粒细胞减少是否发生，这一观察结果都得到维持，而有反应和/或没有进展的患者的生活质量恶化被延迟。详情请扫码咨询：