这是在意大利小儿血液和肿瘤学协会(AIEOP)下属的17个中心进行的一项回顾性多中心研究。这项研究的主要目的是确定在小儿年龄的EMA授权后,患有慢性ITP的意大利儿童中使用艾曲波帕(瑞弗兰)的患病率。次要目标是评估当前临床实践中艾曲波帕治疗整个头6个月的疗效和整个疗程的安全性。样本量是根据主要目标确定的:考虑95%的置信度和5%的置信区间,至少需要招募384名患有慢性ITP的儿科患者。
纳入标准为:1至17岁364天的慢性ITP患者,以及获得EMA授权后可获得的治疗数据,以及获得合法授权代表的知情同意。排除标准为:1岁以下且18岁以上的非免疫性或遗传性血小板减少症患者,没有获得EMA授权或签署知情同意书后的治疗数据。获得了人口和基线ITP数据。
收集有关首次服用艾曲波帕的数据,包括起始剂量和血小板计数。评估治疗时间,剂量,同时治疗,血小板计数随访以及中断原因。密切监测患者的可能不良反应(AE),以评估每月的血液学分析和包括肝酶评估在内的临床化学反应。9/ L,持续12个月或更长时间。基线血小板计数是最接近于第一剂艾曲波帕的治疗前值。在治疗的第一,第三和第六个月评估血小板计数反应,评估中位数血小板计数以及血小板计数≥30×109/ L和≥100×109/ L的患者的百分比。血小板增多症定义为血小板计数≥450×109/ L。增加转氨酶丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)> 3×根据前述临床试验。
在2016年4月至2018年12月之间招募了390例慢性ITP患者。有4例患者符合排除标准,使386例患者入选并符合分析条件。在386例慢性ITP患者中,有71例接受了艾曲波帕治疗。小儿慢性ITP患者使用艾曲波帕的患病率为19%。当我们将登记期分为六个月的时间间隔时,我们发现在颞叶亚组中使用艾曲波帕的发生率没有差异(数据未显示)六个不同中心的12名患者(17%)开始服用艾曲波帕,血小板计数≥30×109/ L。
所有患者在治疗开始时都有皮肤和/或粘膜出血和/或生活质量较差。在这些患者中,有9名患者(75%)在接受各种ITP二线治疗后反应开始较差,开始服用艾曲波帕。在开始艾曲波帕治疗时,有两名患者接受类固醇治疗,艾曲波帕的使用有助于减少和终止这些治疗。一名患者(8%)定期接受静脉内免疫球蛋白治疗,并倾向于开始使用艾罗莫巴,因为它通过减少住院次数提高了生活质量。
结果:最后经过使用的大量孩子儿童,都已经获得了非常好的有效的治疗。所以艾曲波帕也是非常适合小孩子使用的,现在艾曲波帕价格是多少?在哪里购买?更多详情可咨询下方微信。
2021-01-05
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