爱博新/帕博西尼治疗后的临床结局

　　这项在中国进行的回顾性单中心研究旨在调查接受帕博西尼（爱博新）联合内分泌治疗的激素受体阳性（HR +）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）患者的临床结局（ET）和后续治疗。符合条件的患者是HR +和HER2-MBC的女性，她们于2016年9月至2019年8月在复旦大学上海癌症中心发起了帕博西尼加ET治疗。

　　结果：总共有130名患者被纳入研究，其中87.0％的患者以125 mg /天的剂量开始使用帕博西尼，8.5％的患者降低了剂量，而2.3％的患者由于毒性而终止了治疗。总体而言，疾病控制率为77.4％，临床受益率为63.4％。中位随访期为10.6个月后，中位无进展生存期为9.2个月。在接受帕博西尼治疗的患者中，不少于四线ET的疗效有限，除了将帕博西尼添加至ET的患者中，他们已经获得了耐药性。在使用帕博西尼治疗疾病进展后，进一步的化学疗法和ET治疗具有相似的疗效（P= 0.571）。

　　结论：这项来自中国的现实世界单中心研究的结果表明，使用帕博西尼加ET的治疗对HR +和HER2-MBC的患者表现出良好的疗效和良好的耐受性，即使是最初对内分泌治疗有抗药性的患者，也没有后续化疗与ET之间的预后差异。

　　帕博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6的口服抑制剂，它通过阻断从G1到S期的细胞周期来防止癌细胞增殖。前瞻性TREnd试验证实了帕博西尼作为HR +和HER2-MBC的单一药物的功效，以及其逆转患者对ET耐药性的能力。单药组的临床获益率为60％，与患者先前已进展的相同ET联合使用的临床获益率为54％。此外，在精心设计的前瞻性PALOMA试验中，帕博西尼在治疗HR +和HER2-MBC患者中显示出无进展生存期（PFS），可控制的毒性以及良好的生活质量方面的显着改善。

　　在PALOMA-2试验中，一线治疗中与来曲唑同时使用的帕博西尼的中位PFS为24.8个月，而安慰剂-来曲唑组为14.5个月（危险比= 0.58，P<0.001）。在包括先前ET进展的患者在内的PALOMA-3试验中，帕博西尼-fulvestrant组的中位PFS为9.5个月，比安慰剂-fulvestrant组的4.6个月的PFS显着更长（危险比= 0.46，P＜0.0001）。基于这些令人鼓舞的结果，帕博西尼被批准用于一线治疗中的HR +和HER2-MBC，当与来曲唑同时给予或与氟维司群同时给予时，对ET进展的患者有效。

　　这项在中国的真实单中心研究回顾性研究了CDK 4/6抑制剂，帕博西尼加ET的治疗方式和临床结局，并对130例HR +和HER2-MBC妇女进行了后续治疗。总体而言，帕博西尼加ET的疾病控制率为77.4％，临床受益率为63.4％，中位PFS为9.2个月。尽管在后期治疗中疗效有限，但对既往ET耐药的患者仍可从帕博西尼加相同的ET中受益。医师选择的后续治疗方法显示，化学疗法和ET之间疗效无显着差异。据我们所知，本研究是关于帕博西尼在中国真实世界中的临床实践的第一份报告。

　　由于治疗模式和患者特征的差异，帕博西尼加ET在实际环境中的疗效有所不同。在代表性IRIS研究，在阿根廷，帕博西尼加AI的12个月PFS率为85％，在美国为84.1％，是我们研究的PFS率（38.2％）的两倍以上。这可能是由于治疗方案的差异而引起的，因为IRIS研究仅包括用帕博西尼加AI作为ET一线治疗的患者，而我们研究中只有三分之一的患者接受了该方案作为ET一线。在美国，帕博西尼加SERD的12个月PFS率为79.8％，在本研究中为64.3％，这可能是由于内脏转移的比例不同（IRIS为41.5％，本研究为72.3％）。

　　这项在中国单个中心进行的现实世界研究的结果表明，用帕博西尼加ET治疗对HR +和HER2-MBC患者，即使是最初对ET有抗药性的患者，也显示出良好的疗效和良好的耐受性。而且，化疗和ET用作后续治疗之间的转归没有差异。微信扫描下方二维码：