帕博西尼/加来曲唑对乳腺癌妇女的一线治疗方法

　　在接受帕博西尼（哌柏西利）联合来曲唑治疗的亚洲患者中，PFS的中位数明显更长，而安慰剂与来曲唑相比。帕博西尼的最常见毒性是血液学的，并且在亚洲人与非亚洲人中更常见：中性粒细胞减少症，白细胞减少症和血小板减少症（27.7％v13.5％; 4.6％v1.1％）。

　　没有亚洲人有发热性中性粒细胞减少症。在接受帕博西尼加来曲唑治疗的亚洲和非亚洲患者中，不良事件导致的停药率相似（分别为10.8％和9.5％）。在亚洲人中，生活质量（QOL）保持不变，乳腺癌特异性QOL的基线治疗与一般健康状况评分的基线治疗之间无显着差异。使用帕博西尼加来曲唑时，EuroQol五维指数得分的基线值变化明显更高。亚洲人比非亚洲人的几何平均帕博西尼谷浓度值更高。

　　帕博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6的一流口服小分子抑制剂，适用于内分泌后疾病进展的妇女与氟维司群联合治疗激素受体阳性/ HER2阴性晚期或转移性乳腺癌治疗和与芳香酶抑制剂联合作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。PALOMA-1是一项开放标签的II期研究，评估了帕波西西比联合来曲唑与单独来曲唑作为绝经后女性晚期雌激素受体（ER）阳性/HER2阴性乳腺癌的一线治疗方法。这项研究基于临床前数据，该数据表明帕博西尼优先抑制ER阳性乳腺癌细胞系的生长，并且与抗雌激素有协同作用。

　　帕博西尼的加入显着改善了无进展生存期（PFS），这支持了该组合在美国的加速批准。尽管参加PALOMA-1的亚洲人相对较少，但III期PALOMA-3研究包括了102名绝经前和绝经后的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌和既往内分泌耐药的亚洲患者，其中位PFS显着改善帕博西尼加氟维司群与氟维司群单药治疗。该组合还具有良好的耐受性，并且维持了全球生活质量。迄今为止，在一线治疗中通常会延长治疗时间的一线患者中亚洲患者的数据有限。

　　PALOMA-2旨在确认PALOMA-1的结果，并进一步评估该组合在更大患者群体中的安全性和有效性。这项研究的已发表结果报告说，与安慰剂加来曲唑相比，帕博西尼加来曲唑的中位PFS显着改善。因为种族差异可能发挥的功效和抗癌药物的安全性，分析来自不同种族亚组的新药的临床研究结果分析也很重要。因为参加PALOMA-2研究的亚洲患者比参加PALOMA-1的患者多，所以我们检查了参加PALOMA-2的亚洲和非亚洲患者的疗效和安全性结果。现在帕博西尼仿制药的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。