帕博西尼/爱博新加氟维司群可改善无进展生存期

　　帕博西尼（爱博新）正在进行的乳腺癌三期临床试验（PALOMA-3）是一项双盲III期研究，纳入了521例激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性，转移性乳腺癌的患者。内分泌治疗。在研究治疗和治疗结束时评估患者报告的结局（PRO）。PALOMA-3研究的这项预先计划的亚组分析包括绝经前和绝经后亚洲人服用帕博西尼加氟维司群（n = 71）或安慰剂加氟维司群（n=31）。与单独使用氟维司群相比，帕博西尼加氟维司群可改善无进展生存期（PFS）。帕博西尼加氟维司群未达到PFS中位值（95％CI，未达到9.2个月），而安慰剂加氟维斯特坦（95％CI为3.5至9.2个月;危险比为0.485; 95％CI为0.270至0.869,5.8％ ；P= .0065）。

　　帕博西尼组中最常见的全因3或4级不良事件是中性粒细胞减少症（92％）和白细胞减少症（29％）。4.1％的患者发生高热性中性粒细胞减少。各亚组的患者内平均谷浓度比较表明，亚洲人与非亚洲人之间的帕博西尼暴露相似。维持了全球生活质量；使用帕博西尼加氟维司群的患者报告的结局评分未观察到基线的统计学显着变化。

　　帕博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）的口服小分子抑制剂，可通过阻止细胞周期从G1到S期的进程来阻止DNA合成。在乳癌的管理帕博西尼正在进行的试验3（PALOMA-3）研究包括妇女HR-阳性/ HER2阴性晚期乳腺癌其癌症已经复发或期间或之前内分泌治疗后进展。

　　在耐内分泌设定，帕博西尼加氟维司群表现出改善的效力与氟维司群加安慰剂（中位无进展生存期[PFS]，9.5v4.6个月，分别;风险比（HR），0.46; 95％CI，0.36至0.59;P<.001）。该亚组分析评估了接受安慰剂对照临床研究的亚洲人和非亚洲人中帕博西尼加氟维司群与安慰剂加氟维司群的疗效和安全性。现在帕博西尼的仿制药的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。