帕博西尼/哌柏西利联合来曲唑治疗效果好

　　目的：　　

　　在最初的PALOMA-2分析中，中位随访23个月，帕博西尼（哌柏西利）联合来曲唑显著延长了雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2−)晚期乳腺癌(ABC)女性的无进展生存期(PFS)[风险比(HR)0.58；P<0.001)。在此，我们报告结果的整体和亚组延长随访。　　

　　方法：　

　　在这项双盲、3期研究中，既往未接受过系统治疗的ER+/HER2-ABC的绝经后妇女，随机2:1接受帕博西尼-来曲唑或安慰剂-来曲唑治疗。终点包括研究者评估的PFS(主要)、安全性和患者报告的结果(赞成者)。　　

　　结果：　

　　在大约38个月的中位随访后，帕博西尼-来曲唑的中位PFS为27.6个月(n=444)，安慰剂-来曲唑为14.5个月(n=222)(HR0.563；单侧P<0.0001)。所有亚组均受益于帕波西卜治疗。帕博西尼（哌柏西利）-来曲唑的PFS改善在随后的2组治疗中得到维持，并推迟了化疗的使用(40.4个月vs.29.9个月vs.安慰剂-来曲唑)。安全数据与已知的情况一致。患者生活质量得到维持。　　

　　结论：　　

　　在大约15个月的额外随访中，与安慰剂加来曲唑相比，帕博西尼（哌柏西利）加来曲唑在总体人群和所有亚组患者中继续证明PFS改善，同时安全性良好，生活质量得到维持。这些数据证实，对于ER+/HER2−ABC患者，包括那些低疾病负担或长无病间隔的患者，帕博西尼-来曲唑应被视为一线治疗的标准。　　

　　内分泌治疗已经成为激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2−)晚期乳腺癌(ABC)的主要一线治疗方法。最近，针对绝经前/绝经后伴有HR+/HER2-ABC的女性，指南已经扩展到加入一种周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，联合内分泌治疗。　　

　　在PALOMA-2研究中，与安慰剂来曲唑相比，帕博西尼来曲唑显著延长无进展生存期(PFS)[PFS中位数分别为24.8个月vs.14.5个月；危险比[HR]，0.576(95%CI0.463-0.718)；P<0.0001]。初步分析是在中位23个月的随访后进行的(数据截止日期:2016年2月26日)，研究人员和患者对治疗任务仍然是盲的。因为接受一线治疗的HR+/HER2−ABC患者有不同的临床和分子表现(例如，新生与复发性疾病，内脏与骨)，在特定的亚组中，对内分泌治疗的反应可能会延长。因此，对不同亚组患者进行延长随访，分析治疗的长期疗效具有重要意义。　　

　　目前，PALOMA-2是所有研究CDK4/6抑制剂治疗HR+/HER2−疾病的3期研究中随访时间最长的。在本报告中，我们对整个PALOMA-2研究人群和经过长期患者随访的亚组进行了更新的疗效、安全性和患者报告结果(PRO)。这项研究正在进行中，以收集总体生存数据。详情请扫码咨询：