帕博西尼/爱博新相关的中性粒细胞减少症的临床模式

　　在帕博西尼（爱博新）加来曲唑组中，所有亚组的3-4级AE发生率均高于来曲唑组（≤88.2％vs≤32.4％）。帕博西尼加来曲唑组中有一种5级AE：事件是死于<65岁的小叶癌患者的疾病进展，该患者在未接受过全身治疗的内脏部位发生远处转移。在帕博西尼加来曲唑研究组的所有亚组中，中性粒细胞减少，白细胞减少，疲劳和贫血是最常见的不良事件。帕博西尼加来曲唑的全因果3-4级不良事件发生率在所有亚组中普遍相似，联合治疗的全因果严重不良事件（SAEs）发生率也相似。

　　在所有亚组中，使用帕博西尼加来曲唑全因AEs而终止治疗的患者百分比通常相似。帕博西尼加来曲唑全因不良事件导致剂量减少的患者百分比也出现类似趋势。帕博西尼相关的中性粒细胞减少症的临床模式在研究的总体安全性人群中，中性粒细胞减少症是帕博西尼加来曲唑组中最常见的不良事件。表中总结了使用帕博西尼在整个安全人群中观察到的中性粒细胞减少症临床模式的主要发现。

　　在帕博西尼加来曲唑组中，75.9％的患者患有任何中性粒细胞减少症，49.4％的患者具有3级中性粒细胞减少症，6.0％的患者具有4级中性粒细胞减少症。相反，在单独的来曲唑组中，有5.2％的患者患有任何中性粒细胞减少症，有1.3％的患者具有3级中性粒细胞减少症，没有患者具有4级中性粒细胞减少症。研究者报告的中性粒细胞减少症AE通常反映了中性粒细胞实验室检查结果。帕博西尼加来曲唑组中约有一半（53％）患者出现≥3次中性粒细胞减少。帕博西尼加来曲唑组中从首次给药到任何程度的中性粒细胞减少症首次发作的中位时间为20天。

　　≥3级中性粒细胞减少症的中位持续时间为8天，而4级中性粒细胞减少症的中位持续时间为7天。约有一半（51.8％）的中性粒细胞减少症患者在帕博西尼加来曲唑组中出现剂量减少，剂量中断或周期延迟，但由于3–4级，仅需要五名患者（6％）永久中止治疗嗜中性白血球减少症。在治疗的前六个周期中按等级对中性粒细胞减少的频率进行了分析，随着时间的流逝，3-4级中性粒细胞减少症呈下降趋势，这表明没有累积毒性，早期剂量调整可能有效地减少了这些事件的发生率。

　　由于中性粒细胞减少症通常会增加感染的风险，因此我们探讨了在帕博西尼加来曲唑组中感染重叠的中性粒细胞减少症的发生率。只有一名患有任何中性粒细胞减少症的患者在帕博西尼加上来曲唑组中出现了重叠的3-4级感染（3级流感）。帕博西尼加上来曲唑组中大多数（3-4.7级）中性粒细胞减少症患者没有任何级别的重叠感染，而只有1-2级感染的患者。在评估前六个治疗周期时，3-4级中性粒细胞减少症的发生频率与所有Grade感染之间没有明确的关联。此外，在帕博西尼加上来曲唑组中，没有3-4级中性粒细胞减少症患者重叠的3-4级重叠感染，该研究中也没有任何发热性中性粒细胞减少的病例。现在帕博西尼仿制药的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。