帕博西尼/哌柏西利联合来曲唑治疗作用

　　帕博西尼（哌柏西利）是口服细胞周期蛋白依赖性激酶4和6的小分子抑制剂。在随机开放标签的II期PALOMA-1 / TRIO-18试验中，帕博西尼与来曲唑联合使用改善了无进展生存期（PFS）单独使用来曲唑作为雌激素受体（ER）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌的一线治疗（20.2个月对10.2个月；危险比（HR）= 0.488，95％可信度）区间（CI）0.319–0.748；单边p = 0.0004）。3-4级中性粒细胞减少症是帕博西尼+来曲唑组中最常见的不良事件（AE）。现在，我们基于几种特定的患者和肿瘤特征，进行疗效和安全性分析，并详细介绍在整个安全人群的帕博西尼+来曲唑臂中观察到的中性粒细胞减少的临床模式。

　　ER +，HER2阴性，晚期乳腺癌且未接受过任何全身性治疗的绝经后妇女（n= 165）以1：1的比例随机分配接受帕博西尼联合来曲唑或来曲唑治疗。继续治疗直至疾病进展，不可接受的毒性，同意撤消或死亡。主要终点是PFS。我们现在使用Kaplan-Meier方法，按年龄，组织学类型，既往新辅助/辅助系统治疗史以及远处转移部位等亚组分析治疗人群的PFS差异。HR和95％CI来自Cox比例风险回归模型。

　　在每个评估的亚组中，使用帕博西尼+来曲唑观察到中位数PFS和临床获益反应（CBR）率具有临床意义的改善。在所有亚组中，3-4级中性粒细胞减少症是最常见的AE，其中帕博西尼+来曲唑。在治疗的前六个周期中按等级对中性粒细胞减少的频率进行分析显示，随着时间的推移，中性粒细胞减少3-4级呈下降趋势。在经历3-4级中性粒细胞减少症的人群中，有71.7％的人没有任何级别的重叠感染，也没有3-4级的重叠感染。

　　在几乎所有被分析的亚组中，在来曲唑中加用帕博西尼治疗帕博西尼后均能改善中位PFS和CBR率，其临床获益的程度是一致的，并且与总体研究人群一致。在所有亚组中联合治疗的安全性也与研究的总体安全性相当。现在帕博西尼仿制药的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。