帕博西尼/哌柏西利治疗激素受体阳性的晚期乳腺癌

　　FDA批准帕博西尼（哌柏西利）与来曲唑联合使用，作为基于内分泌的初始疗法，治疗激素受体阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌的绝经后妇女。此外，在既往内分泌治疗期间进展的患者中，帕博西尼与氟维司群的组合比单用氟维司群导致的结局要好。帕博西尼的批准基于2期PALOMA-1 / TRIO-18研究，这是一项针对HR阳性，HER2阴性，晚期乳腺癌且未接受过绝经的绝经后妇女的随机，多中心，开放标签试验晚期疾病的全身治疗。

　　该试验招募了165名患者，随机分配接受帕博西尼加来曲唑或单独使用来曲唑。在这165名患者中，有43％接受了化学疗法，有33％接受了抗激素疗法作为新辅助治疗或辅助治疗。在新辅助或辅助环境中，有49％的患者先前未进行过全身治疗。大多数患者（98％）患有转移性疾病，48％患有内脏疾病，75％患有骨病，19％患有仅骨病。来曲唑组的中位无进展生存期为10.2个月（95％CI 5.7-12.6），帕博西尼加来曲唑组的中位无进展生存期为20.2个月（13.8-27.5）（HR 0.488，95％CI 0.319-0.748；一侧p = 0.0004），这与支持组合组的PFS翻倍相关。整体存活率未知，后续行动仍在进行中。

　　除了使用帕博西尼作为基于内分泌的初始治疗转移性激素受体阳性乳腺癌的益处外，PALOMA3试验还评估了521例在先前内分泌期间复发或进展的晚期激素受体阳性，HER2阴性晚期乳腺癌治疗。患者以2：1的比例随机分配接受帕博西尼和氟维司群或安慰剂和氟维司群。PALOMA3研究得出的结论是，在先前的内分泌治疗期间进展的晚期激素受体阳性乳腺癌患者中，与氟维司群合用的帕博西尼导致更长的无进展生存期和相对较高的生活质量。帕博西尼-氟维司群的中位无进展生存期为9.2个月，安慰剂-fulvestrant的中位无进展生存期为3.8个月（p <0.0001，95％CI）。

　　PALOMA 1 / TRIO 18研究的结果导致FDA加快将帕博西尼与来曲唑联合用于一线晚期ER + / HER2乳腺癌的批准。在该随机试验中观察到的PFS获益翻倍令人印象深刻，但仍在等待III期PALOMA-2研究的证实。PALOMA 3研究清楚地表明，在先前的内分泌治疗期间已进展的晚期HR阳性和HER2阴性乳腺癌患者中，与更年期相比，将帕博西尼加到氟维司群中比单独使用氟维司群可导致更长的无进展生存期，而与更年期状态无关。

　　另外，与单独使用氟维司群相比，帕博西尼（哌柏西利）联合治疗与相对较高的生活质量相关。在两个治疗组中，接受帕博西尼治疗的患者中最常见的不良事件是高热性中性粒细胞减少症的发生率较低。尽管芳香酶抑制剂与氟维司群或依维莫司的组合仍然是这组患者的最佳治疗方法，PALOMA 3个报价对于谁曾与现有内分泌治疗进展都绝经前和绝经后患者一个很好的替代疗法。正在开发的帕博西尼和其他CDK4 / 6抑制剂为激素受体阳性晚期乳腺癌的治疗提供了新时代。微信扫描下方二维码了解更多：