2018年8月,我国药监局正式批准靶向药利普卓(奥拉帕尼)在我国的上市申请,批准适应症是铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。
奥拉帕尼属于PARP抑制剂,作为一种新兴靶向药物,该药从2017年获得美国FDA批准应用于复发患者开始,在卵巢癌治疗征途“高歌猛进”。2018年ESMO大会首次公布了BRCA突变的一线卵巢癌患者应用PARP抑制剂进行维持治疗的试验数据(SOLO-1),结果显示:奥拉帕利一线维持治疗降低患者死亡和疾病进展风险70%,约60%患者3年内疾病未复发。2020年ESMO再次更新SOLO-1最终数据,奥拉帕利组患者中位无进展生存期(PFS)长达56个月,实现了“临床治愈”目标。
SOLO-1的试验结果足以证实奥拉帕尼对实现卵巢癌患者长期生存的重要价值,也重新定义了卵巢癌的治疗策略。奥拉帕尼不仅可以用于一线维持治疗,二线维持治疗,还可用于后线挽救治疗,“全线在线”,疗效显著。
“SOLO-1数据向我们证实,以奥拉帕尼为代表的维持治疗改变了卵巢癌传统治疗方式,约一半的患者5年内没有复发,也正因此,卵巢癌的生存率获得极大提高。美国FDA最早批准在复发后进行维持治疗,现在二线提前到一线,为了提高患者生存率,用的越早,越多患者从中获益,这也改变了维持治疗的策略。
虽然奥拉帕尼效果好的,服用奥拉帕尼出现以下不良现象就要及时就医:
出现恶心、疲劳、呕吐、腹泻、扭曲的味道 (味觉障碍)、消化不良、头痛、食欲下降、常见的类似感冒症状(鼻咽炎)、咳嗽、关节疼痛(关节痛)、肌肉骨骼疼痛、肌肉疼痛(肌痛)、背部疼痛、皮疹(皮炎) 和腹痛等情况就要及时就医。
奥拉帕尼一线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌产生的不良现象:
恶心(77%)、疲劳(67%)、腹痛(45%)、呕吐(40%)、贫血(38%)、腹泻(37%)、便秘(28%)、味觉障碍(26%)、食欲下降(20%)、头晕(20%)。
奥拉帕尼对复发性卵巢癌的维持治疗产生的不良现象:
恶心(76%)、疲劳包括乏力(66%)、贫血(44%)、呕吐(37%)、鼻咽炎/上呼吸道感染/鼻窦炎/鼻炎/流感(36%)、腹泻(33%)、关节肌肉痛(30%)、味觉障碍(27%)、头痛(26%)、食欲下降(22%)、口腔炎(20%)。
奥拉帕尼对已接受过3种或3种以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌患者的治疗产生的不良现象:
疲劳/虚弱(66%)、恶心(64%)、呕吐(43%)、贫血(34%)、腹泻(31%)、鼻咽炎/上呼吸道感染(26%)、消化不良(25%)、食欲下降(22%)、肌痛(22%)、关节痛/肌肉骨骼痛(21%)。
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