爱博新/帕博西尼对患者生活质量的影响

　　患者报告的结果是新治疗方案的获益风险评估中不可或缺的部分。PALOMA-2研究为接受一线内分泌治疗的转移性乳腺癌（MBC）患者（帕博西尼/爱博新加来曲唑和来曲唑单独使用）为患者报告的健康相关生活质量（QOL）提供了最大的证据。初治的绝经后雌激素受体阳性（ER +）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）MBC的妇女以1：1随机分配给帕博西尼加来曲唑（n = 444）或安慰剂加来曲唑（n = 222） 。使用癌症治疗功能评估（FACT）-乳腺癌和EuroQOL 5维度（EQ-5D）问卷在基线，第2周期和第3周期的第1天以及第5周期之后的其他每个周期的第1天评估患者报告的结局。

　　结果：截至2016年2月26日，中位随访时间为23个月。两个治疗组之间的基线评分相当。在FACT-乳房总计，FACT-一般总计或EQ-5D评分中，从基线的变化中未观察到明显的手臂间差异。帕博西尼加来曲唑组的疼痛评分明显改善（-0.256对-0.098；P =0.0183 ）。在两组中，无进展的患者与有进展的患者以及具有部分或完全缓解的患者与没有进展的患者相比，FACT-乳腺癌总评分的恶化显着延迟。有和没有中性粒细胞减少症的患者的FACT-Breast和EQ-5D指数得分均无显着差异。

　　总体而言，接受一线内分泌治疗的MBC妇女的QOL良好。与单独使用来曲唑相比，在未经绝经后治疗的ER + / HER2-MBC绝经后患者中，在来曲唑中添加帕博西尼可以维持健康相关的QOL，并改善疼痛评分。在没有进展的患者与有进展的患者以及有客观反应的患者与无反应的患者中，观察到健康相关的生活质量恶化显着更大的延迟。

　　在PALOMA-2中，在未接受过绝经治疗的绝经后雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性转移性乳腺癌患者中，在来曲唑中添加帕博西尼可以维持健康相关的生活质量（HRQOL）。不论中性粒细胞减少症的发生如何，均维持该观察结果，而无进展的患者中HRQOL的恶化被延迟。

　　帕博西尼是一种口服生物利用的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6的小分子抑制剂。最近从III期研究的主要终点（PALOMA-2）报告的结果表明，使用帕博西尼联合来曲唑的无进展生存期（PFS）显着改善[中位数24.8个月对14.5个月；与安慰剂加来曲唑比较，P < 0.001] 。

　　每28天周期21天，每天口服帕博西尼或安慰剂125 mg，然后停药7天。每天连续服用2.5毫克来曲唑口服。帕博西尼加来曲唑组的平均年龄为62岁，而安慰剂加来曲唑组的平均年龄为61岁。基线时，分别在帕博西尼加来曲唑和安慰剂加来曲唑组中有338名（76.1％）和171名（77.0％）的患者具有可测量的疾病。两个治疗组中的大多数患者的东部合作肿瘤小组表现状态为0或1（98％）。每个治疗组中有超过三分之一的患者患有从头疾病，约40％的患者具有3个或更多转移部位。

　　帕博西尼加来曲唑组和安慰剂加来曲唑组的FACT-G总得分的基线平均（±SD）得分相似。在帕博西尼加来曲唑和安慰剂加来曲唑之间，未发现FACT-G得分相对于基线的总体变化有明显差异。

　　在两个治疗组之间，帕博西尼加来曲唑组与安慰剂加来曲唑组的PWB基线得分的总体变化在统计学上没有显着差异。在任何规模（情感功能除外）的模型中，按时间进行交互作用的术语在统计学上均无统计学意义，这表明在调整协变量后，两个手臂的PRO评分的时间趋势相似。在评估身体部位疼痛的项目得分中，观察到了比基线明显更大的改善。微信扫描下方二维码了解更多：