背景:
细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂现在是激素受体阳性(HR+)、her2阴性转移性乳腺癌(MBC)的标准护理。然而,目前还缺乏与其他可用药物进行最佳测序的指南。本研究的目的是在现实世界中检验帕博西尼及其后续疗法的医师执业模式和治疗结果。
方法:
对2015年2月至2017年8月在Siteman癌症中心接受帕博西尼治疗的MBC患者进行回顾性图表回顾。采用Kaplan-Meier方法生成时间-事件曲线,估计中位无进展生存期(mPFS)。采用Log-rank检验比较差异。
结果:
200例患者,中位年龄59.4岁,随访19.5个月。帕博西尼最常与来曲唑(73.5%)联合使用,其次是富维司朗(25%)、阿那曲唑(1%)和他莫昔芬(0.5%)。大多数患者在内分泌耐受设置中接受帕博西尼治疗(n=42,n=50,n=108分别在第一、第二和其后三种设置中接受帕博西尼治疗的患者比例在近几个月有所增加(p=0.0428)。帕博西尼组的mPFS分别为20.7个月、12.8个月和4.0个月(p<0.0001)。3/4级中性粒细胞减少率(41.5%)和剂量减少率(29%)与文献报道比较。在帕博西尼进展的患者中(n=104),最常见的下一步治疗是卡培他滨(n=21),其次是艾里布林(n=16),纳巴伯紫杉醇(n=15),依西美坦加依维莫司(n=12)。接受激素治疗或联合治疗的mPFS(n=32)在第一、第二和随后行帕博西尼术后分别为17.0、9.3和4.2个月(p=0.04)。接受化疗的mPFS(n=70)未达到,分别在一线帕博西尼术后4.7个月、二线帕博西尼术后4.1个月、二线帕博西尼术后及后续帕博西尼术后(p=0.56)。
结论:
帕博西尼在实际应用中对HR+HER2−MBC有效。激素治疗或联合靶向药物仍然是帕博西尼进展后的有效选择。
据估计,2017年美国有超过15万名转移性乳腺癌患者(MBC),虽然近年来治疗策略的进步使总体生存期显著改善,但1-4名转移性乳腺癌患者仍大多无法治愈,每年有超过4万名患者因此失去生命。细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂是一种激动人心的药物,最近被引入临床治疗晚期激素受体阳性(HR+)和HER2阴性(HER2−)乳腺癌。
自最初的FDA批准帕博西尼结合曲唑在一线设置基于百乐满1数据,2015年2月6日,7日几个III期随机试验报告和确认的功效CDK4/6抑制first-line8-10和内分泌的设置,导致帕博西尼结合fulvestrant,和其他2CDK4/6抑制剂,ribociclibabemaciclib。随着HR+HER2−MBC治疗的快速发展,各种治疗方案的最佳顺序以及CDK4/6抑制剂疾病进展后后续治疗的有效性仍然存在问题。对CDK4/6抑制剂和后续治疗的实践模式和结果的应用理解可以为未来的前瞻性研究提供假设。
因此,我们进行了这项回顾性研究,目的是检查单个机构的经验,医生的执业模式,帕博西尼的结果和治疗后帕博西尼进展的MBC患者。
据我们所知,这是第一个回顾性研究,检查了开CDK4/6抑制剂帕博西尼的应用实践模式和随后的治疗方案以及患者在帕博西尼进展后的生存结局。mPFS和安全性与之前的研究中观察到的相似。
我们还观察到,在最近的一段时间里,更多的患者开始一线治疗。在帕博西尼(爱博新)进展后的广泛治疗方案中,卡培他滨和依西美坦和依维莫司联合用药是最常见的。虽然我们机构的实践模式可能不能推广到其他机构,少数患者接受了非标准的治疗方法,如进展后继续使用CDK4/6抑制,但本研究证实了CDK4/6抑制剂的疗效以及后续激素治疗或联合mTOR抑制的活性。未来的临床试验表明,在晚期HR+乳腺癌临床和分子异质性的背景下,各种治疗方案的理想排序是值得的。帕博西尼容易买到吗?老挝的怎么样?详情请扫码咨询:
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