奥拉帕尼/利普卓组的无进展生存期明显长于安慰剂组

　　在发生153个进展事件后进行的分析表明，奥拉帕尼（利普卓）组的无进展生存期明显长于安慰剂组。奥拉帕尼组中位无进展生存期为8.4个月，而安慰剂组为4.8个月（进展或死亡的危险比为0.35； 95％置信区间[CI]为0.25至0.49； P <0.001）。无进展生存的分层对数秩检验支持主要分析。对数据进行盲目，独立，集中审查也显示出一致的结果（危险比，0.39； 95％CI，0.27至0.55； P <0.001）。亚组无进展生存期分析表明，与亚组无关，奥拉帕尼组患者的进展风险低于安慰剂组。未发现任何预测因素。

　　进入研究前，对最终基于铂类药物的治疗的完全缓解（相对于部分缓解）是延长无进展生存期的重要预后因素，而与研究组无关。根据RECIST指南或CA-奥拉帕尼组的125水平（以较早的进展为准）也显着长于安慰剂组（中位8.3个月vs. 3.7个月；进展风险比为0.35； 95％CI为0.25至0.47； P <0.001） 。在进入研究时，总研究人群中有40％患有可测量的疾病，可以根据RECIST指南评估其客观反应；奥拉帕尼组的缓解率为12％（在研究入组的57名患者中有7例），而安慰剂组的缓解率为4％（在48名患者中为2）； P = 0.12）。

　　在无进展生存的数据截止点时，死亡很少发生，无法进行生存分析。然而，在总体生存期的中期分析中，有101名患者（38％）死亡：奥拉帕尼组52例，安慰剂组49例。总体存活率无显着差异（奥拉帕尼组死亡风险比为0.94； 95％CI为0.63至1.39； P = 0.75）。两个研究组的中位总生存期相似（奥拉帕尼组为29.7个月，安慰剂组为29.9个月）。在对总生存期进行中期分析时，至少21个月的时间后仍有29例患者接受奥拉帕尼治疗，还有4例患者仍在接受安慰剂治疗。肿瘤大小，根据RECIST指南和CA-125测量的综合缓解率的次要终点大多数患者（264名患者中的246名）有一种或多种不良事件，其中大多数为1级或2级。

　　奥拉帕尼组的不良事件发生率比安慰剂组高至少10％，是恶心，疲劳，呕吐和贫血。在这两组中，恶心，疲劳和呕吐都是间歇性的，不需要中断研究治疗。奥拉帕尼组3级或4级不良事件的发生率为35.3％，安慰剂组为20.3％。 奥拉帕尼组总共报告了7次4级事件（在5.1％的患者中），安慰剂组报告了2次（在1.6％的患者中）。两组的生化实验室测量结果，生命体征或体格检查结果均未出现意料之外的变化。在数据截止时，接受治疗的中位时间为206.5天（范围3至469）对于奥拉帕尼而言，为141天（安慰剂为141天，范围为34至413天），对指定研究治疗的平均依从率分别为85％和96％。

　　与安慰剂组（8.6％和4.7％）相比，奥拉帕尼组中更多的患者因不良事件而出现剂量中断或减少（分别为27.9％和22.8％）。导致奥拉帕尼剂量中断或减少的最常见不良事件是呕吐，恶心和疲劳。导致永久终止治疗的不良事件发生在三名接受olaparib的患者中（每名患者出现心pit，肌痛，红斑疹，小肠恶心和阻塞）和一名接受安慰剂（恶心）的患者；所有这些不良事件均为2级，研究者认为除小肠4级梗阻外，其他均与治疗有关。疾病相关症状的组间差异或健康改善率均无明显差异。相关的生活质量，以癌症治疗功能评估（FACT）–卵巢调查表，FACT –全国综合癌症网络卵巢症状指数和试验结果指数的得分来衡量。现在奥拉帕尼的价格是多少？在哪里购买？更多详情可咨询下方微信。