奥拉帕尼/利普卓要一直吃吗

2020-11-05 作者3: 康安途出国看病

  奥拉帕尼(利普卓)现在是非常好的治疗乳腺癌的药物,疗效非常不错,但是奥拉帕尼要一直吃吗?这是看效果的,一般两个月为一个疗程,不要超过六个疗程比较好。如果您有需要购买,更多详情可咨询下方微信。在这项随机,双盲2期研究中,将符合条件的患者根据疾病进展与他们的倒数第二个铂基治疗方案完成之间的间隔(从6到12个月对比12个月以上)进行分层,对他们的客观反应最新方案(完全缓解与部分缓解)和血统(犹太与非犹太),以帮助平衡BRCA1 / 2种系突变的分布(在犹太人群中更常见)。通过使用交互式语音应答系统,以1:1的比例随机分配患者接受奥拉帕尼胶囊,剂量为每天两次400 mg(单药治疗剂量是与可接受的不良事件发生率相关的最大剂量) 或在最后一剂铂类化疗完成后的8周内使用匹配的安慰剂。使用随机化过程中产生的唯一标识符对研究治疗方法视而不见。

  患者继续接受指定的研究治疗,直至达到RECIST指南所定义的客观疾病进展为止,前提是他们不符合任何停用标准(任何3或4级不良事件不能完全缓解或在发病后28天内达到1级,根据美国国家癌症研究所的不良事件通用术语标准[CTCAE] 3.0版。对于任何认为与治疗有关的CTCAE 3或4级事件,治疗均被中断。如果毒性完全消失或降至1级水平,则应开始治疗,将剂量减至每天两次200 mg或100 mg。如果该事件在治疗后4周内仍未解决,或者以前发生过两次治疗中断,则将患者退出研究。

  疾病进展后,不允许接受安慰剂的患者转用奥拉帕尼治疗。研究方案已在每个研究地点得到机构审查委员会或独立伦理委员会的批准;该协议和统计分析计划可从NEJM.org获得。该研究是根据赫尔辛基宣言和良好临床实践指南进行的。该研究由第一作者与最后作者和研究赞助者阿斯利康合作设计。数据收集和分析是由发起人进行的,所有作者都拥有对数据的完全访问权限。所有作者都保证数据和分析的完整性和准确性以及研究对方案的忠诚度。该手稿由第一作者撰写,在赞助者的资助下得到了编辑的协助,并由所有作者和赞助者进行了审查。所有作者和申办者均决定提交稿件。

  主要终点是无进展生存,这是由现场调查员评估的,定义为从随机分组(化疗完成后)到客观评估的时间。根据RECIST指南27疾病进展或死亡(无疾病进展的任何原因)。使用每12周获得的计算机断层扫描来评估无进展生存期,并基于靶标和非靶标病变的测量值以及研究人员记录的新病变的评估来计算无进展生存期。此外,回顾性地进行了对肿瘤扫描的双盲独立中心回顾。次要疗效终点是根据RECIST指南或CA-125水平(以较早的进展为准)的进展时间;根据RECIST指南或RECIST指南和CA-125水平的组合确定的客观反应率;根据RECIST指南的疾病控制率(即在至少23周内已确认完全缓解,部分缓解,疾病稳定或无疾病迹象的患者百分比);

  在第12周和第24周,目标肿瘤病变的大小相对于基线的变化百分比;和整体生存。还测量了患者报告的疾病相关症状和健康相关生活质量。在整个研究过程中,通过监测不良事件,生化实验室检查,生命体征评估和体格检查来评估安全性。该研究计划纳入250名患者,当至少137个病情进展时将进行初步分析发生了无生存生存事件。假设奥拉帕尼与安慰剂对进展或死亡的真实危险比为0.75(对应于随机化后9到12个月的无进展生存期中位数增加了33%。现在奥拉帕尼的价格是多少?在哪里购买?更多详情可咨询下方微信。

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