赛可瑞的疗效和推荐剂量

　　赛可瑞（克唑替尼）是FDA批准的首个口服ALK抑制剂，于2011年8月获批，用于治疗ALK重排的非小细胞肺癌（NSCLC）。赛可瑞显示出对其他激酶的额外抑制活性，这些激酶包括c-MET或肝细胞生长因子受体（HGFR）蛋白-酪氨酸激酶，以及ROS1激酶。

　　赛可瑞诱导的ROS1抑制也支持FDA于2016年批准该药在ROS1重排的NSCLC中的应用。在探索克唑替尼在ALK阳性NSCLC患者中的药代动力学概况的初始I阶段PROFILE 1001试验确定了每日两次250毫克（BID）的剂量作为II期研究的推荐剂量。在该剂量下，ORR为61％，中位无进展生存期（PFS）为9.7个月。

　　在上一次ESMO 2017中报告的PROFILE 1005试验是迄今为止对ALK阳性晚期NSCLC中任何ALK抑制剂进行的最大研究，并提供了来自1,000多名患者的进一步数据，支持了克唑替尼在先前接受过ALK-治疗的患者中的临床疗效和安全性NSCLC阳性。PROFILE 1005结果证实ORR为60％，中位PFS为8.1个月，具有良好的耐受性。

　　PROFILE 1001和1005试验的初步结果导致赛可瑞快速通过批准用于ALK重排的NSCLC患者的第二或进一步治疗，支持了III期试验的开发。PROFILE 1007试验是第一项将赛可瑞与标准二线化疗（多西他赛或培美曲塞）比较的晚期IIIK晚期NSCLC患者，其进展为1ST-line基于铂的化疗。这项研究显示，与化疗相比，赛可瑞组的中位PFS显着更长（7.7个月比3个月，P <0.001），ORR显着更高（65％相对20％； P <0.001）。

　　赛可瑞克唑替尼多少钱？截至目前，赛可瑞已经在全球多个国家获批上市了，现在不仅有赛可瑞原研药，还有赛可瑞仿制药。在价格上，赛可瑞原研药是比较贵的，我国一盒赛可瑞售价几万元，相比之下，赛可瑞仿制药要便宜很多，比如孟加拉碧康生产的赛可瑞一盒价格5000元左右。此外还有老挝版赛可瑞，价格比孟加拉碧康生产的赛可瑞还便宜。微信扫描下方二维码了解更多：