维奈托克加阿扎胞苷治疗

2020-07-24 作者3: 康安途医疗旅游

  维奈托克加阿扎胞苷治疗效果如何?在一项正在进行的Ib期研究(CAVEAT)中,正在评估维奈托克在“适合”老年患者中进行强化化疗的一线环境中的作用。接受维奈托克减量强化化疗的患者(5 + 2)。在入组的44例患者中,有41%患有继发性AML,38%以前曾接触过HMA。中位年龄为72岁(范围63-80)。在诱导期间,在每天50 mg至600 mg的剂量递增队列中评估维奈托克,共14天,并进行7天剂量递增,然后是阿扎胞苷100 mg / m2持续5天,阿达比星12 mg / m2持续2天。

  维奈托克加阿扎胞苷治疗:

  病情缓解的患者接受了4个周期的巩固治疗,包括维奈托克,持续14天,阿扎胞苷100 mg / m22天,阿达比星12 mg / m2持续1天,然后每28天用单药维奈托克维持治疗14天,共7个周期。总的CR / CRi率为71%;正如预期的那样,新诊断为AML的患者较高(95%),而继发AML的患者较低(42%)。细胞遗传学不良或先前接触过HMA的患者缓解率较低(分别为46%和43%)。正如在其他研究中观察到的那样,具有NPM1,RUNX1,RAS或IDH突变的患者的应答率超过90%,而具有TP53突变的患者的应答率仅为33%。没有肿瘤溶解综合征的报道。这些中期结果证实了600毫克的威尼托克与阿扎胞苷联合伊达比星诱导化疗对老年AML患者的安全性。

  目前,正在Ib / II期临床研究的复发/难治性AML成年人中,将FLAG-IDA(氟达拉滨,阿扎胞苷,伊达比星,粒细胞集落刺激因子)方案与维奈托克结合使用,以进行联合治疗。在最初的剂量发现队列中,患者从第2-6天开始每天接受氟达拉滨30 mg / m2,从第2-6天开始每天接受阿扎胞苷2 g / m2,阿达比星6 mg / m2每天从第4-6天开始,颗粒细胞集落刺激因子每天5 mcg / kg,连续7天(或一剂PEG-非格司亭)与维奈托克 200 mg联合服用21天,并在2天的时间内逐渐增加28-天周期。

  由于反应高但不良事件增加,包括中性粒细胞减少症,菌血症和败血症,因此对该方案进行了修改,以将维奈托克的持续时间缩短至14天,并将阿扎胞苷的剂量降低至1.5 g / m2。诱导和巩固治疗后,不适合进行HSCT的患者可以继续接受每天400 mg的维奈托克维持治疗。来自阶段1部分的初步结果已在ASH 2018上发表,并证明对73%(8/11)的CR / CRi患者有效,除一个在第一周期内发生,中性粒细胞恢复的中位时间为28天(23) –33天)。

  虽然30天和60天的死亡率为零,但重大的不良事件包括革兰氏阴性菌血症(42%),感染和败血症(33%),需要住院治疗和静脉使用抗生素,导致上述剂量调整。迄今为止,据报道中位随访时间为4个月,未达到中位DOR,6个月OS率为67%,以上就是维奈托克加阿扎胞苷治疗的介绍,关于吃维奈托克能缓解吗的问题,可微信扫描下方二维码了解更多:

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