基于CABOSUN试验中PFS与舒尼替尼的显着改善,FDA于2017年12月批准了卡博替尼用于之前未经治疗的晚期RCC患者。在II期研究中,与舒尼替尼相比,卡博替尼一线治疗将晚期RCC患者的进展或死亡风险降低了52%。卡博替尼的中位PFS为8.6个月,舒尼替尼的中位PFS为5.3个月(HR,0.48; 95%CI,0.31-0.74;P =0.0008)。
CABOSUN试验将157名低危和中度风险的晚期RCC患者随机分为两组,分别接受每天60mg卡赞替尼(n=79)或每天50mg舒尼替尼的治疗,疗程为2周/2周(n=78)。中危患者占研究人群的81%。两组之间的基线特征相似。卡博替尼的ORR(所有部分应答)为20%,舒尼替尼为9%。当包括那些疾病稳定的患者时,卡博替尼的过度疾病控制率为75%,舒尼替尼为47%。
在卡博替尼组中,有80%的患者记录了目标病变大小的减少,而舒尼替尼则为50%。在30.8个月的随访后,卡博替尼组的中位OS为26.6个月(95%CI,14.6不能评估),而舒尼替尼组的中位OS为21.2个月(95%CI,16.3-27.4),无统计学意义20死亡风险降低百分比(HR,0.80;95%CI,0.53-1.21; P=0.29)。
卡博替尼一线治疗和舒尼替尼组的3/4级不良事件(AEs)发生率分别相似(68%比65%)。不论原因如何,卡博替尼组中有4%的患者经历了5级AE,而舒尼替尼组中则为10%。与卡博替尼相比,舒尼替尼导致血小板减少症的发生率更高(61%比38%),贫血(46%比33%),恶心(39%比32%),中性粒细胞减少症(35%比15%)和白细胞减少症(35)%和12%)。卡博替尼多少钱一瓶?详情请扫码咨询:
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