卡博替尼的临床试验

　　卡博替尼的临床试验经验：由于临床试验是在很多不一样的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。在330例进行性转移性甲状腺髓样癌患者中评估COMETRIQ的安全性，随机接受每日140mgCOMETRIQ（n=214）或安慰剂（n=109）给药，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性，采用随机，双盲，对照试验（研究1）。下述数据反映了COMETRIQ连续204天的暴露中值。接触COMETRIQ的人口是70％的男性，90％的白人，平均年龄为55岁。

　　致命的不良反应发生在接受COMETRIQ的患者中，占6％，原因是出血，肺炎，败血病，瘘管，心脏骤停，呼吸衰竭和不明原因的死亡。致命不良反应发生在接受安慰剂的患者中，占5％，是由败血病，肺炎和全身恶化引起的。接受COMETRIQ的患者中有79％降低了COMETRIQ剂量，接受安慰剂的患者中有9％降低了COMETRIQ剂量。接受COMETRIQ的患者中延迟给药的中位数为1例，没有接受安慰剂的患者。不良反应导致接受COMETRIQ的患者中有16％停止研究治疗。导致COMETRIQ永久停药的最常见不良反应是：低血钙，脂肪酶，PPE，腹泻，疲劳，高血压，恶心，胰腺炎，气管瘘管形成和呕吐。

　　首次给药后接受COMETRIQ的患者中有57％的甲状腺刺激激素（TSH）水平升高，而接受安慰剂的患者中有19％（无论基线值如何）。有92％（92％）的患者曾接受过甲状腺切除术，而89％的患者在首次服用之前已接受甲状腺激素替代治疗。发生在COMETRIQ治疗组中的患者中发生≥25％的不良反应发生在COMETRIQ组中，发生频率更高，组间差异≥5％，按发生频率递减的顺序出现：腹泻，口腔炎，掌-红肿性感觉异常（PPE），体重减轻，食欲下降，恶心，疲劳，口腔疼痛，头发颜色变化，消化不良，高血压，腹痛和便秘。最常见的实验室异常（≥25％）是AST升高，ALT升高，淋巴细胞减少，ALP升高，低钙血症，中性粒细胞减少，血小板减少，低磷血症和高胆红素血症。

　　卡博替尼的临床试验治疗组中，≥5％的患者发生3-4级不良反应和实验室异常，在COMETRIQ组中发生的频率更高，包括组间差异≥2％，以递减的顺序出现；腹泻，PPES。几乎所有接受COMETRIQ治疗的患者（分别为96％和84％的安慰剂）都经历了血压升高，并且与接受安慰剂治疗的患者相比，接受COMETRIQ治疗的患者的明显高血压发生率翻了一番（61％vs30％）。没有患者发生恶性高血压。卡博替尼哪里买多少钱？详情请扫码咨询：