阿法替尼获批的适应症有什么

　　阿法替尼获批的适应症有什么？FDA已扩大了阿法替尼的一线适应症，包括转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，这些患者的肿瘤在L861Q，G719X和/或S768I中具有罕见的EGFR改变。FDA于2013年批准阿法替尼用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R取代的转移性NSCLC患者。在2016年，FDA扩大了适应症的适用范围，使其包括铂类化疗进展后的鳞状组织学患者。

　　罕见的，非耐药性EGFR突变的批准基于II期LUX-Lung 2试验（LL2）和LUX-Lung 3（LL3）和LUX-Lung 6（III LL6）。阿法替尼在这些患者中确认的客观缓解率（ORR）为66％（95％CI，47％-81％）。在有反应者中，有52％的反应持续时间≥12个月，有33％的反应持续时间≥18个月。EGFR突变罕见的患者的总频率在LL2中为18％（n = 23），在LL3（n = 37）和LL6（n = 40）中均为11％。事后分析检查了3项试验中的75名患者（13％），他们接受了阿法替尼治疗，并发现罕见的EGFR突变阳性，其中包括耐药性改变。该批准特别针对那些具有非耐药性EGFR改变的患者，这些患者在试验中存在于32名患者中。

　　阿法替尼获批的适应症有什么？从历史上看，对于这些罕见的突变，我们可能没有给予成功的第一代抑制剂之一，如厄洛替尼或吉非替尼，但效果并不理想。显然，其中的大多数确实有一些活动。对于外显子20插入或T790M，它不能很好地起作用，但是对于我们确实选择的许多其他突变，我们现在可以选择阿法替尼批准这些罕见突变。

　　总体而言，21例患者有一个单一的改变，其余的为2个。1名具有单一S7681突变的患者对阿法替尼的反应持续了37.3个月。8例G719X改变（n = 8）的患者中有6例（75％）有反应，反应持续时间长达25.2个月。L861Q突变的12名患者中有7名（58％）有反应，反应时间为2.8至20.6个月。以上就是阿法替尼获批的适应症有什么的介绍，那阿法替尼一盒价格多少？阿法替尼在我国的售价一点也不便宜，大部分患者都吃不起，相比国内的阿法替尼，患者更多的是吃孟加拉版阿法替尼。微信扫描下方二维码了解更多：