阿法替尼的研究数据如何

　　阿法替尼的研究数据如何？阿法替尼在未使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂的非小细胞肺癌患者中显示出针对罕见和复合EGFR突变的临床活性，该患者人群关于EGFR酪氨酸治疗疗效的数据有限根据Yang等人的激酶抑制剂。阿法替尼在未使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中证明了其针对罕见和复合EGFR突变的临床活性，该患者人群关于使用EGFR治疗的疗效尚有限的数据根据Yang等，EGFR-TKIs。这些发现来自对正在进行的临床试验计划的前瞻性分析，以帮助开发阿法替尼治疗肺癌。

　　治疗失败时间（TTF）分析的结果表明，在可评估的EGFR TKI初发肿瘤患者（n = 272）中，具有复合EGFR突变的患者中位TTF最长，为14.7个月。特别是，具有至少1个主要的罕见EGFR突变的患者的中位TTF较长，为16.6个月。在将近1年后，具有重大罕见突变的患者的TTF中位数为10.8个月。

　　阿法替尼的研究数据如何？在罕见突变组中，有G719X，L861Q和S768I突变的患者，其TTF中位数分别为14.7、10.0和15.6个月。携带第20外显子的患者的中位TTF较低，为4.2个月。具有T790M突变的个体的TTF较低，为4.7个月，具有其他罕见突变的患者，其TTF中位数为4.5个月。7例有重大罕见突变的患者和4例外显子20插入的患者继续治疗3年以上。

　　在主要的罕见突变组（n = 110）中，有5名（4.5％）的患者获得了CR，有55.5％的患者获得了PR（n = 61），有31.8％的患者有SD（n = 35），有9名（8.2％）的患者获得了CR。 PD。这些反应导致疾病控制率（DCR）为91.8％，总体反应率（ORR）为60.0％。该队列的反应持续时间（DOR）为17.1个月。在复合突变组（n = 35）中，没有CR。但有27名（77.1％）患者实现了PR，5名（14.3％）患者总体上具有SD。三名（8.6％）患者患有PD。该组的DCR为91.4％，ORR为77.1％。反应持续了中位数16.6个月。

　　阿法替尼的研究数据如何？插入第20外显子（n = 70）的患者CR率为2.9％（n = 2），PR为21.4％（n = 15），SD为58.6％（n = 41），PD为17.1％（n = 12）。该组患者的DCR为82.9％，ORR为24.3％。DOR为11.9个月。没有获得CR的T790M突变个体（n = 25），但是有24.0％的患者获得了PR（n = 6），有52％的患者患有疾病（n = 13）。T790M突变的6例患者（24.0％）有PD。该组的DCR为76％，PR为24％。DOR中位数为4.7个月。在具有所有其他突变的组中（n = 23），没有患者获得CR，65.2％的患者具有PR（n = 15），21.7％的患者具有SD（n = 5），13％的患者具有PD（n = 3）。该组的DCR为87.0％，ORR为65.2％。这些患者的DOR中位数为9.0个月。

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