塞瑞替尼/ZYKADIA的疗效与安全性

2020-05-28 作者3: 康安途海外就医

  塞瑞替尼(ZYKADIA)450mg随餐治疗在中国患者中的疗效与安全性。研究共纳入了四川省8个中心51例接受塞瑞替尼(ZYKADIA)450mg/d治疗的ALK/ROS1阳性的NSCLC患者,结果显示塞瑞替尼(ZYKADIA)在真实临床实践中不仅疗效与ASCEND-8研究相当,而且安全性较ASCEND-8结果更胜一筹。

  研究中,塞瑞替尼(ZYKADIA)450mg/d随餐治疗未出现致命事件或因不良事件(AE)停药,AE以1/2级为主,仅有2例患者进行了剂量下调。而ASCEND-8研究450 mg随餐治疗组的AE停药比例是7.4%,ASCEND-4研究中亚洲人群750 mg空腹治疗因AE 中止治疗的比例为9.2%。此外,RWS中的胃肠道AE较ASCEND-8研究塞瑞替尼(ZYKADIA)450 mg随餐治疗组和ASCEND-4研究750 mg空腹治疗组均有显着的减少,呕吐和恶心较ASCEND-8研究约减少了1倍,较ASCEND-4研究减少了2倍。RWS中谷氨酰转肽酶(GGT)升高的比例为24%,谷丙转氨酶(ALT)升高的比例为22%,ASCEND-8研究中分别为33.3%和40.7%,也都有明显的下降。

  就疗效来说,中国人群的RWS研究中塞瑞替尼(ZYKADIA)450mg随餐疗效堪比一线ASCEND-4研究亚洲人群750mg空腹疗效(ORR65.8%,DCR82.9%)。值得注意的是,RWS研究中塞瑞替尼(ZYKADIA)以二线治疗为多(98%的患者接受过克唑替尼治疗),而ASCEND-4研究均是未经过系统治疗的一线患者。添加微信了解详情:

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