奥拉帕利/奥拉帕尼non-gBRCAm人群获益再确证

　　评估奥拉帕利（奥拉帕尼）单药维持治疗胚系BRCA无突变（non-gBRCAm）铂敏感复发性（PSR）卵巢癌患者疗效及安全性的Ⅲb期研究——OPINION(NCT03402841)中期分析结果于2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中正式公布（摘要号：6057），总体人群无进展生存期（PFS）、不同同源重组修复缺陷（HRD）/BRCA状态的亚组PFS和安全性数据均不负众望。

　　OPINION研究用切实的数据再次证实了既往Study19等研究中关于奥拉帕利获益人群不限于BRCAm人群的结论，为non-gBRCAm PSR卵巢癌人群使用奥拉帕利这一新的药物提供了进一步的证据支持。共纳入了来自17个国家的279例患者，平均年龄64岁；其中94.3%的患者于所在医院检测为non-gBRCAm。

　　截至2019年11月15日有154个PFS事件达到终点，数据成熟度为54.5%，mPFS为9.2个月。亚组数据见下表。奥拉帕利中位治疗时间为8.1个月。72例患者（26%）出现≥3级不良反应事件（AEs），严重不良事件（SAEs）发生率为19%，无AEs相关死亡事件。AEs导致的暂停治疗、减量治疗及停药发生率分别为39%、15%和7%。研究结论：对于non-gBRCA PSR卵巢癌患者，奥拉帕利维持治疗是一种有效的治疗方案，安全性与既往研究相似。微信扫描下方二维码了解更多：

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