欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已经对 VENCLYXTO(venetoclax)联合obinutuzumab 用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)给予积极评价。CHMP的积极意见是基于CLL 14的3期临床试验的结果。
该研究表明,与接受标准化学免疫治疗方案obinutuzumab联合苯丁酸氮芥的患者相比,接受 VENCLYXTO 联合 obinutuzumab 治疗一年的患者有更长的无进展生存期(PFS)和更高的微小残留病灶(MRD)阴性率。这是CHMP给予VENCLYXTO的第三个积极评价。如果通过欧盟委员会(EC)审查,VENCLYXTO 联合 obinutuzumab将是第一个针对初治 CLL 患者的固定疗程的非化疗口服联合方案。
Venetoclax(Ventok)由艾伯维和罗氏(Roche)共同研制的;在美国由艾伯维和基因泰克(Genentech,罗氏集团旗下公司)共同进行商业推广,在美国以外的市场由艾伯维负责。添加微信:
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