多吉美/索拉非尼与内放射疗法的对比研究

　　选择性内部放射疗法或放射栓塞（RE）在限于肝脏的不可切除的肝细胞癌（HCC）中显示出疗效。这项研究比较了RE和索拉非尼（多吉美）在局部晚期HCC患者中的安全性和有效性。SIR ve NIB（选择性内放射疗法vs索拉非尼）是一项开放性，研究者发起的III期临床试验，是比较局部晚期肝癌患者中钇90（90Y）树脂微球（RE）与索拉非尼800 mg/d而进行的双向优/劣设计研究。

　　患者按1：1随机分配，并按不同中心和门静脉血栓形成进行分层。主要终点是总体生存期（OS）。在意向性治疗人群中进行了功效分析，在治疗人群中进行了安全性分析。360名患者被随机分配（RE组182例；索拉非尼组178例）。在RE组和索拉非尼组中，分别有28.6％和9.0％的患者未接受分配的治疗，也未交叉过渡到任一组。RE组和索拉非尼组患者的中位OS分别为8.8和10.0个月。总共报告了1,468例次治疗紧急不良事件（AE）（RE组437例次;索拉非尼组1,031例次）。

　　与索拉非尼组相比，RE组患者发生≥3级AE的数量明显减少（36/130 [27.7％]）和82/162 [50.6％]，P＜.001）。最常见的≥3不良事件是腹水（5/130例[3.8％]，4/162例[2.5％]），腹痛（3例[2.3％] vs 2例[1.2％]），贫血（0例vs 4例[2.5％]患者）和放射性肝炎（2例[1.5％] vs 0例[0％]患者）。发生严重的AEs，RE组（130例中的27例[20.8％]）比索拉非尼组（162例中的57例[35.2％]）少。

　　结论：在患有局部晚期肝癌的患者中，RE和索拉非尼之间的OS没有显著差异。RE毒性谱的改善有助于患者选择合适的治疗方案。微信扫描下方二维码了解更多：

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