索拉非尼/索拉菲尼不耐受减量使用的研究

　　一项III期临床试验，头对头比较舒尼替尼和索拉非尼（索拉菲尼）一线治疗肝细胞癌的疗效，结果显示舒尼替尼并不优于索拉非尼。今天我们回顾性的分析该研究中使用过索拉非尼的542例肝癌患者，在索拉非尼治疗后28天内出现不良反应导致剂量调整是否影响患者的OS和PFS。所有患者服用索拉非尼，剂量为400mg，每日两次，以4周为一个周期。若不耐受，则将剂量调整为每日一次400mg，若仍不耐受，则调整为每隔一天400mg。

　　研究结果：1）因索拉非尼不良反应，导致中断、减量及停药的患者比例较多。在前28天内，128例(51.6%)患者剂量中断，97例(39.1%)患者剂量减少，23例(9.3%)患者停止了治疗。2）主要研究终点OS：剂量未调整组：10个月；剂量中断组：9个月；剂量减少组：15个月；停药组：3个月。在第28天，因早期不良反应需要调整索拉非尼剂量与OS显著相关(HR [95%CI]; 剂量中断组= 0.9[0.7–1.2];剂量减少= 0.6 [0.5–0.9]; 停药=1.7 [0.9–3.4]; P = 0.005)。

　　3）次要研究终点PFS：剂量未调整组：4个月；剂量中断组：3个月；剂量减少组：4个月；停药组：NA（没有数据）。在第28天，因早期不良反应需要调整索拉非尼剂量与PFS之间无显著相关性(HR [95% CI];剂量中断= 1.2 [1-1.5];剂量减少= 0.9 [0.7-1.1];停药=1.1 [0.2-7.7];P = 0.148)。微信扫描下方二维码了解更多：

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