特罗凯/厄洛替尼加吉西他滨未使胰头癌患者生存明显获益

　　NRG/RTOG 0848是一项两步研究，旨在评估胰头癌患者系统性化疗6个月后，将特罗凯（厄洛替尼）添加至吉西他滨（随机II期试验）和/或辅助放疗联合同步5-FU或卡培他滨，是否会提高已手术切除患者的生存期。一共有336例患者被随机分配，其中吉西他滨组有163名患者，吉西他滨+厄洛替尼组有159名患者。中位年龄：63岁（39-86）。大多数患者病理为T3病变（78%），CA19-9≤90（93%）。

　　结果与吉西他滨+厄洛替尼组（28%）相比较，吉西他滨组（22%）的≥3级不良事件发生率较低。吉西他滨组和吉西他滨+厄洛替尼组分别有110例（69.2%）和93例（59.6%）患者接受至少85%的吉西他滨计划剂量。58%的患者接受至少85%的厄洛替尼计划剂量。仍存活的患者中位随访期是42.5个月（最小-最大：＜1-75）。

　　截止到数据采集时，有203例患者死亡，吉西他滨组中位OS和3年存活率（95% CI）分别为29.9个月（21.7-33.4）和39%（30，45），吉西他滨+厄洛替尼组的中位OS和3年存活率（95% CI）是28.1个月（20.7-30.9）和39%（31，47）；log-rank P=0.62。比较吉西他滨+厄洛替尼与吉西他滨的OS风险比是1.04（95% CI 0.79-1.38）。

　　在已切除的胰头癌患者中，与单独应用吉西他滨相比较，辅助厄洛替尼添加至吉西他滨并未提供总生存期增加的信号。为回答III期放疗问题，该试验正在继续进行。微信扫描下方二维码了解更多：

　　详情请访问  特罗凯  http://tlk.kangantu.org/