则乐(Zejula)剂量为每天一粒,连续28天为一个周期。患者服药达36个月或直到疾病进展后停止用药。主要观察终点是具有同源重组缺陷(HRD)的肿瘤患者和所有患者的无疾病进展生存期(PFS)。中位随访时间为13·8个月(<1·0 - 28·0个月),HRD阳性肿瘤患者(n=373[50·9%])在使用则乐(Zejula)组的中位无疾病进展生存期为21·9个月。
使用安慰剂组的无疾病进展生存期为10·4个月 (危险比[HR] 0·43; 95%可信区间0.31-0.59;P<0·001)。而在所有患者中服用则乐(Zejula)组的无疾病进展生存期中位数为13·8个月,使用安慰剂组为8·2个月(HR 0·62;95%可信区间0·50-0·76;P<0·001)。
在预先指定的中期分析中,niraparib组的24个月总生存率为84%,而安慰剂组为77% (HR 0·70;95%可信区间0·44-1·11)。本组病例中无治疗相关的死亡发生,niraparib组最常见的3级或更严重的不良事件是贫血(484例患者中有150例[31·0%])、血小板减少症(139例[28·7%])和中性粒细胞减少症(62例[12·8%])。添加微信咨询:
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