Ceritinib/塞瑞替尼调整剂量的应用分析

　　塞瑞替尼在I期剂量爬坡研究及后期扩展研究中都有说明，不论是初治或复治患者，治疗客观有效率（ORR）可达56%~58%，一线初治患者ORR达72%，颅内转移患者的ORR也达60%左右。基于塞瑞替尼I期研究的卓越疗效，FDA批准了其临床应用。

　　但上市后随着治疗人群增多，发现塞瑞替尼的胃肠道不良反应（AE）较多，主要表现为恶心、呕吐、疲乏、食欲下降等，不少患者依从性降低，甚至治疗中断，从而影响疗效。因此，ASCEND-8研究应运而生，在初治或复治患者中，设计了450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹三组，比较胃肠道AE，结果发现450mg低剂量随餐组较 750mg大剂量空腹组的胃肠道AE发生率明显降低，而且疗效有增加的趋势。2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议数据报道，ASCEND-8研究经第三方评估随访时间已超过25个月。

　　基于ASCEND-8的数据研究，目前临床采用450mg/日随餐的剂量，如果调整剂量，观察到AE，尤其是胃肠道AE大为降低，患者耐受性、依从性提高，临床应用的疗效也相当不错。ASCEND-8研究的PFS时间还未到达，未来塞瑞替尼（Ceritinib）很有可能会进入ALK阳性NSCLC一线治疗的阵营，为患者提供新的治疗选择，带来生存获益。添加微信咨询：

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