乐伐替尼/仑伐替尼的REFLECT研究结果

　　乐伐替尼（仑伐替尼）是由日本Eisai（卫材）开发，也是一个多靶点酪氨酸激酶抑制剂。其获批的适应症有分化型甲状腺癌、晚期肝癌和肾癌，不过在我国，它的适应症只有肝癌。ASCO2017 发布的乐伐替尼 III 期临床试验REFLECT 研究引起广泛关注，在该研究中，乐伐替尼成功KO掉了多年来唯一的肝癌靶向药物索拉非尼。

　　REFLECT研究是一项乐伐替尼头对头比较索拉非尼一线治疗晚期肝癌的国际III期临床研究。结果显示，在主要终点方面，乐伐替尼组 OS 较索拉非尼组有延长趋势，在次要终点方面，乐伐替尼组的中位无进展生存时间PFS、TTP、ORR 这些指标上存在明显的优越性。。REFLECT 研究获得了阳性结果，这些数据提示乐伐替尼一线治疗晚期肝癌不亚于索拉非尼，且显著优于索拉非尼组。

　　REFLECT研究中，中国患者共入组288例，入组人数居所有国家或区域的首位。中国患者的亚组分析结果显示，乐伐替尼与索拉非尼相比，在主要研究终点，即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准，且OS显著延长4.8个月（15.0个月 vs.10.2个月，风险比（HR）为0.73，95%置信区间 [CI] = 0.55-0.96，P=0.02620）。且与全球总人群相比，仑伐替尼在中国患者亚群中具有更加显著的疗效，可谓是为中国患者“量身定制”的肝癌药之一。微信扫描下方二维码了解更多：

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