来那替尼/奈拉替尼的疗效和安全性获肯定

2020-05-18 作者3: 康安途医疗旅游

  2019年SABCS大会上,来那替尼(奈拉替尼)在HER2阳性乳腺癌领域有多项研究报道,涉及奈拉替尼相关腹泻的预防管理,治疗CNS转移患者的相关研究汇总分析、ctDNA指导靶向治疗以及奈拉替尼潜在联合方案的探索等。来那替尼一种口服的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,前两届的SABCS大会上均报道了ExteNET研究的数据更新,并因此获得早期HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗的适应症。

  晚期领域的NALA、NEfERT-T和TBCRC022等研究也相继证实了来那替尼在后线治疗及CNS转移患者中的治疗优势。近年来,ExteNET研究为HER2阳性乳腺癌提供了一种新的强化辅助治疗方案,在1年曲妥珠单抗标准治疗基础上序贯1年奈拉替尼,可进一步使患者5年iDFS率提高2.5%(HR 0.73,P=0.008),尤其是HR+/HER2+ 亚组人群获益更显著,5年iDFS率提高5.1%(HR 0.51,P=0.002);而对于新辅助治疗未达到pCR的患者,奈拉替尼强化治疗的5年iDFS率绝对获益也可达到7.4%(HR 0.60)[2]。患者对奈拉替尼强化辅助方案的毒副作用整体上可耐受,其中最常见的不良事件是腹泻。

  CONTROL探讨了不同的奈拉替尼相关腹泻管理方案:长期规律使用洛哌丁胺、布地奈德+洛哌丁胺或考来替泊+洛哌丁胺进行预防;必要时使用考来替泊+洛哌丁胺;奈拉替尼剂量递增+必要时使用洛哌丁胺。结果显示:与ExteNET(39.9%)相比,所有预防措施均可降低3级腹泻事件的发生率。在为期12个月的奈拉替尼治疗期间,3级腹泻的平均累积持续时间为2~5天。导致停药的大多数不良事件(包括腹泻)发生在治疗早期,主要发生在第一或第二个周期。微信扫描下方二维码了解更多:

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