劳拉替尼二线治疗转移性NSCLC患者的有效性如何？

　　日本于2018年9月批准劳拉替尼用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。2018年11月劳拉替尼获美国FDA批准，用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后；或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。那么劳拉替尼二线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性如何呢？

　　一项研究共纳入276例患者，包括30例ALK阳性、既往未经治患者（EXP1）；59例ALK阳性、既往接受克唑替尼未联合化疗（n=27；EXP2）或联合化疗（n=32；EXP3A）治疗；28例ALK阳性、既往接受过一种ALK酪氨酸激酶抑制剂（非克唑替尼）治疗，联合或未联合化疗（EXP3B）；112例ALK阳性、既往接受过2种（n=66；EXP4）或3种（n=46；EXP4）ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗联合或未联合化疗；47例ROS1阳性、既往接受过任何种类的治疗（EXP6）。

　　在EXP1研究队列中，有27例（共30例）患者疾病得到客观缓解（90.0%； 95% CI 73.5~97.9)，其中，3例患者基线存在可测量的中枢神经系统（CNS）转移灶，2例患者观察到颅内客观缓解（66.7%；95% CI 9.4~99.2)。在EXP2-5研究队列中，93例（共198例）患者产生客观缓解（47.0%；95% CI 39.9~54.2），其中，81例基线存在可测量的CNS转移灶的患者中，51例获得了颅内客观缓解（63.0%；95% CI 51.5~73.4)。在EXP2-3A 研究队列中，41例（共59例）患者产生客观缓解（69.5%；95% CI 56.1~80.8）。在EXP2-3B 研究队列中，9例（共28例）患者产生客观缓解（32.1%；15.9~52.4）；在EXP4-5研究队列中，43例（共111例）患者获得客观缓解（38.7%；95% CI 29.6~48.5）。

　　基线存在CNS可测量病灶的患者中，EXP2-3A组23例患者中20例获得了颅内客观缓解（87.0%；95% CI 66.4~97.2）；EXP3B组9例患者中5例获得了颅内客观缓解（55.6%；95% CI 21.2~86.3)；EXP4–5组49例患者中26例获得客观颅内缓解（53.1%； 38.3~67.5）。