奥拉帕利治疗卵巢癌效果好吗

　　在卵巢癌治疗一线维持方案，奥拉帕利于2018年就已获得官方适应症，被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于BRCA基因突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗，可以看到，适用人群仍然局限在BRCA突变人群。奥拉帕利治疗卵巢癌是目前获得推荐的一种疗法。

　　这项获批基于2018ESMO报道的SOLO1研究，SOLO 1研究是一项随机，双盲，安慰剂对照，多中心、III期临床研究，用于评估与安慰剂相比，奥拉帕利(300mg Bid)作为一线单药维持治疗在BRCA1/2突变的新诊断的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者中的疗效和安全性。研究纳入391例（2：1随机分组：260名奥拉帕利组和131名安慰剂组）含铂化疗后达到完全或部分缓解的，合并有害或疑似有害BRCA1/2突变的患者。治疗持续2年或至疾病进展。

　　此研究结果显示奥拉帕利能够显著改善研究者评估的PFS，降低疾病进展或死亡风险高达70%（HR=0.3，95% CI 0.23 – 0.41; p<0.0001），并且有临床相关性和统计学意义。在中位数为41个月随访中，奥拉帕利组依然没有达到中位PFS，而安慰剂组中位PFS为13.8个月，目前估计奥拉帕利组的中位PFS可能是51个月，该结果意味着服用奥拉帕利组的患者中位PFS延长达到3年左右。