尼拉帕利治疗卵巢癌获得批准了吗

　　2019年7月15日，葛兰素史克公司（GSK）官网公布，PRIMA研究（ENGOT-OV26 / GOG-3012）取得阳性结果。PRIMA旨在研究患者在接受含铂化疗后，使用尼拉帕利作为一线维持治疗的方案。该研究已达成主要研究终点，无论患者生物标志物状态如何，患者的无进展生存期都具有统计学意义上的显著改善。卵巢癌的一线维持治疗除了奥拉帕利外，有望增添新的靶向药。尼拉帕利治疗卵巢癌已经成为新趋势。

　　GSK首席科学官兼研发负责人Hal Barron博士表示：全世界每年有近30万名女性被诊断为卵巢癌，但目前仅有约15％的患者具备使用PARP抑制剂进行初始治疗的条件。此次振奋人心的数据表明，尼拉帕利将有机会让更多不幸罹患卵巢癌的患者获益。

　　PRIMA是一项双盲、随机三期临床研究用于评估尼拉帕利对比安慰剂用于三期或四期卵巢癌患者的一线治疗。该研究通过无进展生存期评估尼拉帕利作为维持治疗的有效性。对铂敏感患者以2:1比例随机分配至尼拉帕利组或安慰剂组。该研究包括了尼拉帕利的个体化使用方案，基线体重<77公斤或血小板计数<150 K/μL的患者接受起始剂量200mg/天进行治疗，其他患者接受300mg/天进行治疗。尼拉帕利的安全性和耐受性与之前的临床试验一致。PRIMA研究的全部数据结果将在后续举行的学术会议上正式公布。