对于被诊断为晚期前列腺癌的患者而言,仍有有效的治疗可以选择,从前是化疗,而现在是阿比特龙。该研究带来了一个好消息,其结果提示阿比特龙可以帮助前列腺癌患者活得更长,而副作用很少。LATITUDE是一项III期、双盲、随机试验,研究阿比特龙在未经治疗转移性前列腺癌男性患者中的作用。 研究纳入1199例新诊断(≤3个月)的mHNPC患者,美国东部肿瘤协作组体能状态评分。这些患者最初接受标准ADT治疗,后按1:1随机分配至接受阿比特龙加泼尼松[ADT+AA (1g QD) + P (5mg QD)]或安慰剂[ADT+PBOs]治疗。研究主要终点为总生存(OS)和影像学无进展生存(rPFS)。
中位随访30.4 个月时,与接受安慰剂的患者相比较,接受阿比特龙的男性死亡风险降低38%。与安慰剂组相比,阿比特龙组的OS和rPFS均显著更优[中位OS:ADT+AA+P组尚未达到,PBOs组34.7个月(HR0.62,P<0.0001);中位rPFS: ADT+AA+P组33.0个月,ADT+PBOs组14.8个月(HR0.47,P<0.0001)]。此外,与安慰剂相比,阿比特龙降低53%的癌症恶化风险,导致肿瘤生长延迟中位数18.2个月。所有次要终点,阿比特龙组均显著更优。
在安全性方面,阿比特龙组与更高的高血压和低钾血症发生有关,这与基于阿比特龙行为机制的预期情况一致。众所周知,这些不良反应是治疗去势抵抗性疾病患者的常见表现。阿比特龙组与安慰剂组的3~4级不良事件发生率分别为:高血压(20.3%对比10.0%)、低钾血症(10.4%对比1.3%)、ALT升高(5.5%对比1.3%)或AST升高(4.4%对比1.5%)。对于有心脏病风险升高的患者,包括糖尿病患者,应用阿比特龙时需要谨慎。
详情请访问 阿比特龙 http://abtl.kangantu.org/
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