日前,新基公司宣布,欧洲EMA人用医药产品委员会推荐该公司基于Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的三联疗法获得批准,用于未接受过治疗,并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者(MM)。同时,CHMP推荐基于Imnovid(泊马度胺)的三联疗法获得批准,治疗接受过至少一次前期疗法(包括来那度胺)的MM患者。
多发性骨髓瘤是一种危及生命的血癌,它是由于骨髓中的浆细胞癌变影响正常血细胞的生成,导致血细胞指数下降、骨骼和肾脏损伤。虽然目前治疗MM的疗法又很多,但是当肿瘤细胞对疗法产生抗性后,癌症会再度复发。来那度胺和泊马度胺都是新基公司开发的治疗MM的化疗药物,它们都是沙利度胺(thalidomide)的衍生物。
来那度胺和泊马度胺具有抗血管增生,和免疫调节的作用。它们都已经获批治疗复发/难治性MM患者,并且不断扩展适应症的范围。这两款三联疗法分别为来那度胺与地塞米松(dexamethasone)加硼替佐米(bortezomib)的组合(RVd)和泊马度胺与地塞米松加硼替佐米的组合(PVd)疗法。如果获得欧盟批准,这将是这两款三联组合疗法在世界范围内首次获得批准。
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