乐伐替尼(lenvatinib)是一个口服多靶点激酶抑制剂。前段时间,FDA扩大了分子靶向治疗药物乐伐替尼适应症,临床用于治疗某些常见的肝癌患者。根据国家癌症研究中心的数据,过去40年来肝癌发病率一直在上升。迫切需要新的治疗方法,因为肝癌的五年相对存活率几乎没有改善,仍然只有17.7%。
肝癌是FDA批准乐伐替尼应用的第三种癌症。该药已经被批准用于某些甲状腺癌和肾癌患者。在过去,晚期肝细胞癌患者多用索拉非尼(多吉美)治疗。由于乐伐替尼显著的临床疗效,对乙肝肝癌患者疗效更为显著,乐伐替尼被批准一线治疗晚期肝癌,也因此,乐伐替尼在国内以非常快的速度获批上市。
对于不能手术治疗肝细胞癌的患者,乐伐替尼(lenvatinib)可以作为初始治疗,其结果是基于III期REFLECT临床试验结果。《柳叶刀》发表的研究结果表明,乐伐替尼丝毫不逊色于索拉非尼的总生存期。在478例接受乐伐替尼治疗的患者中,中位总生存期为13.6个月,而476例接受索拉非尼治疗的患者为12.3个月。
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