根据刚刚宣布的III期POLO试验结果，与安慰剂相比，使用olaparib（奥拉帕尼）一线维持治疗显着降低了患有生殖系BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌的患者的死亡风险，并显著延长了患者的无进展生存期。差异具有临床意义，安全性和耐受性与既往研究保持一致。这是PARP抑制剂在BRCA突变转移性胰腺癌中首个取得阳性结果的III期试验！
在这项项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估奥拉帕尼在携带BRCA胚系突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者中作为一线维持治疗的作用（这些患者在一线以铂为基础的化疗中没有疾病进展）。入组的145名患者被随机3:2分组，服用奥拉帕尼300毫克，每天两次，作为维持治疗，或者每天两次安慰剂。
随机分组发生在最后一次化疗后的6周内，奥拉帕尼/安慰剂治疗在最后一次化疗的4 - 8周内开始。主要终点是无进展生存期，次要终点是总生存期、从随机分组到第二次进展或死亡的时间、客观反应率、疾病控制率、安全性和耐受性。这项试验的临床意义重大，可以潜在支持转移性胰腺癌患者进行胚系BRCA突变检测的价值。
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2020-10-23
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