3月18日,勃林格殷格翰向美国FDA和欧洲EMA递交了尼达尼布(cyendiv)用于系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的上市申请。尼达尼布作为一种抗纤维化药物,已在包括中国在内的全球70多个国家及地区获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。系统性硬化症又称硬皮病,是一种罕见疾病。
系统性硬化症可引发皮肤、肺部(间质性肺疾病)、心脏和肾脏的瘢痕,从而导致患者身体的衰弱,并可能危及生命。约25%的患者在确诊后三年内会出现明显的肺部受累。肺部受累是系统性硬化症患者死亡的主要原因。勃林格殷格翰一直致力于改善肺纤维化患者的生活,尤其是那些具有巨大的未被满足的医疗需求的罕见病患者。
关于尼达尼布(cyendiv)用于系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的临床研究结果将于今年美国胸科学会大会(5月17日-22日)期间与科学界分享。尼达尼布是在2014年上市治疗特发性肺纤维化,2015年被写入国际指南,2017年9月在我国上市,获批特发性肺纤维化适应症。
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