索坦/舒尼替尼一线治疗转移性肾癌可显著改善患者的生活质量

　　来自美国西北大学一项研究表明索坦(舒尼替尼)一线治疗转移性肾癌Ⅲ期临床研究的生活质量分析最终结果：与干扰素α（IFN-α）比较，索坦一线治疗mRCC取得较好疗效的同时，显着改善患者的生活质量。该研究共纳入750例未经治疗的mRCC患者，按1︰1随机接受索坦或IFN-α治疗。

　　在ASCO年会上公布的临床数据已经显示，索坦组的无进展生存期（PFS）及客观缓解率（ORR）均显着优于IFN-α组，随访结果提示索坦一线治疗的中位总生存期(OS)超过2年。生活质量分析研究采用了癌症治疗功能评价通用量表（FACT-G）评价患者的生活质量。FACT-G包含4项亚指标：癌症治疗功能评价-肾脏症状指数（FKSI-15）,包括疾病相关症状(FKSI-DRS)亚指标；欧洲五维度健康量表（EQ-5D）问卷实用指数；EQ视觉类比量表（EQ-VAS）。其中，FKSI-DRS是生活质量分析的主要终点。所有患者在每个周期的第1天及第28天完成量表调查。所有指标得分越高表示转归越好。

　　研究者采用混合效应模型分析了意向治疗人群数据。本次ASCO大会公布了最终结果显示：索坦组FKSI-15和FKSI-DRS评分总均值显着优于IFN-α组（4.06对2.36，P<0.0001）。与此相似，FACT-G（及其所有亚指标）、EQ-5D指数和EQ-VAS的均值差异均表明接受索坦治疗有利（P<0.05）。不同治疗组之间FKSI-15、FKSI-DRS、FACT-G以及FACT-G功能性健康亚指标均值差异具有显着性意义。美国和欧洲人群组间差异的情况类似。

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