ALK基因融合突变在非小细胞肺癌(NSCLC)中属于一种发生率比较低的驱动基因。在临床中约有3%-5%的患者存在ALK基因重排。布加替尼是新一代ALK抑制剂,对克唑替尼难治性患者有较好的疗效,那对于初诊的晚期ALK阳性NSCLC患者,哪个给患者带来的益处更多呢?
在一项开放标签、Ⅲ期试验中,以1∶1的比例,将既往未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者随机分组,分别接受布加替尼180 mg,1次/d或克唑替尼250 mg,2次/d。275例患者被随机分为两组:137例为布加替尼组,138例为克唑替尼组。第一次中期分析时,布加替尼组12个月无进展生存期的比例为67%,高于克唑替尼组的43%(P<0.001)。
布加替尼组和克唑替尼组的客观缓解率分别为71%和60%;在有可测量病变的患者中,经证实的颅内缓解率分别为78%和29%。未发现新的安全性问题。在既往未接受过ALK抑制剂治疗的患者中,布加替尼带给患者的无进展生存期显著长于经克唑替尼治疗的患者。
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2020-10-23
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