索拉非尼片用于肾癌术后辅助治疗有获益吗？

　　索拉非尼片用于术后辅助治疗有获益吗？根据2019年版EAU肾细胞癌指南，不推荐使用索拉非尼行术后辅助治疗。一些术后辅助索拉非尼的试验已经报道，没有支持使用VEGFR-TKI或mTOR抑制剂辅助治疗的OS数据。已经发表的三项比较VEGFR-TKI与安慰剂的随机对照试验中，最大的辅助试验之一是比较舒尼替尼、索拉非尼、安慰剂三者的随机对照试验（ASSURE研究）。

　　其2015年发布的中期结果表明，实验组与安慰剂之间的DFS或OS没有显著差异。2018年该研究发布了对高风险患者亚组的最新分析，显示舒尼替尼、索拉非尼和安慰剂的5年DFS率分别为47.7％、49.9％和50.0％（舒尼替尼 vs 安慰剂，HR=0.94；索拉非尼 vs 安慰剂，HR=0.90, 97.5% CI 0.71~1.14）。

　　5年总生存率分别为75.2％、80.2％和76.5％（舒尼替尼 vs 安慰剂，HR=1.06,97.5％ CI 0.78~1.45，P=0.66；索拉非尼 vs 安慰剂，HR=0.80，97.5％ CI 0.58~1.11，P=0.12）。结果表明，不应给予舒尼替尼或索拉非尼术后辅助治疗。

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