关于晚期乳腺癌治疗最新进展是来自PALOMA-2研究和PALOMA-3研究，该项研究应用CDK4/6抑制剂IBRANCE(帕博西尼)联合来曲唑对绝经后ER+ HER-2转移性乳腺癌一线治疗。入组666例，按2：1比例随机分为两组：A组IBRANCE联合来曲唑，B组安慰剂联合来曲唑，主要指标PFS。结果：A组与B组的无进展生存期（PFS）分别是24.8个月，14.5 个月（P<0.001），亚组分析无论既往化疗、内分泌治疗、病灶多少等均显示含IBRANCE组要优于来曲唑联合安慰剂组，安全性提示一定的骨髓抑制，本试验验证了PALOMA-1研究的II期结果，进一步证实IBRANCE联合来曲唑较来曲唑单药具有较好的生存优势。
PALOMA-3研究表明IBRANCE联合氟维司群对绝经后ER+/HER-2既往一线内分泌治疗进展后或接受小于一线化疗的转移性乳腺癌患者有效。实验按2：1 随机分为IBRANCE联合氟维司群及安慰剂联合氟维司群组。总计入组521例，同时检测两组血浆的ESR1突变情况。结果可见全组ESR1突变频率27%（107/396），无论ESR1是否有突变，IBRANCE联合氟维司群组均显示较好的生存优势及近期疗效，结论IBRANCE联合氟维司群对既往使用AI类药物的乳腺癌患者是一种有效的选择。IBRANCE联合氟维司群作为内分泌耐药后的二线治疗比单药效果好，PFS绝对延长约5个月，同时生活质量获得改善，使IBRANCE联合氟维司群成为二线内分泌治疗新的选择。
综合以上两项研究得出结论，IBRANCE联合来曲唑与IBRANCE联合氟维司群均比单药的治疗效果明显提高一倍，这显着的提高了患者的生存时间及生存质量。对于HER-2阴性HR阳性乳腺癌患者，新型内分泌药物及联合其他作用机制药物的策略将成为今后的热点。
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2020-10-23
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