抗HER2治疗药物中,除赫赛汀外,目前仅有帕妥珠单抗被批准应用于新辅助治疗。NeoSphere研究早期公布的结果证实化疗联合赫赛汀+帕妥珠单抗方案优于化疗联合单药曲妥珠单抗方案,前者可以更好的提高病理完全缓解率;基于此项结果,FDA于2013年9月加速批准赫赛汀+帕妥珠单抗联合方案应用于高风险的HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗。
2016年公布的5年随访结果也证实抗HER2双靶向联合治疗组(赫赛汀+帕妥珠单抗)获得病理完全缓解的患者长期生存优势更为明显,此外,在改善无病生存和无进展生存方面,赫赛汀+帕妥珠单抗双靶向联合治疗组的疗效均要优于赫赛汀组。T-DM1是一种抗体和化疗药的结合物,由曲妥珠单抗和细胞毒性药物恩坦辛构成,目前主要用于HER2阳性晚期乳腺癌治疗。
KRISTINE中,研究者比较了T-DM1+帕妥珠单抗在新辅助治疗中是否优于标准的多西他赛+卡铂+赫赛汀+帕妥珠单抗方案,结果发现T-DM1+帕妥珠单抗方案的病理完全缓解率仅为44.4%,远远低于多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案的55.7%;不过,不良反应发生率在T-DM1+帕妥珠单抗组要少一些,多西他赛+卡铂+赫赛汀+帕妥珠单抗方案更易出现中性粒细胞减少和腹泻。
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