阿比特龙可降低高风险晚期前列腺癌患者的相对死亡风险

2019-01-14 作者3: 康安途出国看病

  STAMPEDE研究作为迄今为止关于阿比特龙的最大型临床研究,继之前公布的多项结果后,该研究于今年的ASCO会中公布进一步的详细结果。这项近2000人的临床试验表明,阿比特龙将高风险晚期前列腺癌患者的相对死亡风险降低了37%。与单用标准治疗76%的3年生存率相比,阿比特龙的3年生存率为83%。

  STAMPEDE研究的生存结果”部分证实了这一假设。本研究的治疗对象为高危局部晚期或转移性前列腺癌,对照组接受2年以上ADT,研究组为ADT加阿比特龙。共有1917例患者按1:1随机入组,其中52%为转移性,20% 为N+/X M0,28%为N0M0。主要研究终点为全因死亡率。中位随访40个月后,ADT组死亡262例,研究组死亡184例,HR=0.63(95%CI:0.52~0.76,P=0.115×10-7);3年生存率从76%提高到83%;ADT组FFS事件535例,研究组248例,HR=0.29(95%CI:0.25~0.34,P=0.377×10-63)。

  本研究是“多臂多期”的STAMPEE研究在2011年9月公布的第8版部分内容,对照组仍然是共同的臂A,研究组则为臂G。研究入组的前列腺癌病期较为宽泛,既包括局部高危(满足T3或T4、PSA>40 ng/ml和GS8~10中两项以上)N0M0患者,也有在NCCN指南中归类为转移而在EAU指南中列为局部晚期的N+/X M0期,两部分占总入组人数的48%,并且局部高危组患者还都进行了放射治疗。应该说在有这么多分层因素存在的情况下,如果分别进行研究,得出的结论或许更令人信服和接受。但从另一种角度讲,在有这么多干扰因素的情况下还能得出阳性结果,表明将阿比特龙应用到较早分期的前列腺癌是可行的。这一研究结果极可能将改写临床指南,影响临床实践。

  详情请访问  阿比特龙  http://abtl.kangantu.org/


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