脑进展是克唑替尼(CRIZOTINIB)常见的耐药模式之一,那么克唑替尼耐药后的脑进展患者该如何应对呢?今年上市的第二代ALK抑制剂艾乐替尼带给我们新的希望。艾乐替尼是ALK/RET的抑制剂,前期细胞试验表明,艾乐替尼在小鼠血浆和颅内能达到相当的药物浓度。那艾乐替尼的疗效具体如何,下面我们一起来看看吧。
NP28673临床试验入组了ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)既往接受过克唑替尼治疗失败的患者,这个II期的临床试验主要研究终点是ORR,次要研究终点是中枢神经系统的ORR。该研究总共入组了138例ALK FISH阳性的NSCLC患者,其中122例患者可以进行疗效评价。在有疗效评价的122例患者中,61%(84/138)患者入组时有脑转移。
研究结果显示,接受艾乐替尼治疗的ORR为49.2%;中位PFS为8.9m。对于基线有脑转移的患者,艾乐替尼同样取得非常好的疗效。84例基线有脑转移的患者,其颅内病灶疾病控制率为83%,其中,27.4%患者颅内病灶完全缓解,且疗效维持时间长,颅内病灶中位疗效维持时间为10.3个月。这个II期临床试验结果提示,艾乐替尼可以较好的控制克唑替尼耐药后的脑进展患者。
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