乐伐替尼对不同年龄大小的甲状腺癌患者均具有无进展生存优势

　　SELECT III期双盲研究的预设分析所显示，在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中，无论患者年龄大小，乐伐替尼（Lenvima）相比安慰剂均具有无进展生存期优势。SELECT研究报道于2015年，其结果显示乐伐替尼组对比安慰剂组，可使主要终点，即无进展生存期提升14.7个月。研究细节：目前的分析评估了≤65岁对比＞65岁患者的结局。研究中，392例患者以2：1比例随机分组，分别接受24 mg / d的乐伐替尼（n = 261）或安慰剂（n = 131）治疗。总体来看，155名乐伐替尼组患者和81名安慰剂组患者年龄≤65岁，65岁以上患者分别为106和50名。两组中较年轻子组和较年长子组的中位年龄分别为56和71岁。安慰剂组患者在疾病进展时可转为乐伐替尼治疗。

　　无进展生存期和总生存期。较年轻患者的两组中位无进展生存期分别为20.2个月 vs 3.2个月（风险比[HR] = 0.19，P < 0.001），较年长患者为16.7个月 vs 3.7个月（HR = 0.27，P < 0.001）。两年龄组间差异无统计学意义。在初级数据截止时，中位随访时间为17.1个月，两治疗组均未达到中位总生存期。在年龄分层分析中，仅在较年长安慰剂组中达到中位总生存期（18.4个月）。较年长的乐伐替尼患者总生存期与较年长的安慰剂患者相比有改善。在安慰剂组中，较年轻患者的总生存期与较年长患者相比有改善（HR = 0.48，P = 0.010），而在乐伐替尼组中较年轻患者与较年长患者无差异。

　　乐伐替尼组的年龄差异。在乐伐替尼组中，较年轻患者的客观缓解率显着较高，首次剂量减少时间较长（3.7 vs 1.5个月），≥3级治疗相关不良事件发生率较低。本次分析表明，尽管在较年长患者中观察到了较高的毒性，但在两个年龄组中，乐伐替尼对比安慰剂均可改善（无进展生存期）。尽管研究在疾病进展后允许交叉治疗，但在较年长患者中仍可观察到（总体生存期的）改善，这表明乐伐替尼应被考虑用于治疗任何年龄的（放射性碘难治性分化型甲状腺癌）患者。

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