希罗达作为二线药物单药治疗效果与紫杉醇相比如何？

　　希罗达作为二线药物单药治疗效果与紫杉醇相比如何？一项随机Ⅱ期试验将口服药物希罗达（1250mg/m2，每天两次，1-14天）与静脉用药紫杉醇（175mg/m2,第1天给药）进行了比较，治疗周期为21天，两种药物的剂量均为标准全剂量。41例可评价患者随机分配至两治疗组（患者中位年龄为52岁，一般状况均良好）。大约一半患者在原先使用蒽环霉素化疗期间即有疾病进展，其余患者在蒽环霉素化疗后12个月内疾病进展，约三分之二的患者曾用过5-氟尿嘧啶（5-FU）。结果显示希罗达的疗效优于紫杉醇。希罗达治疗组的客观反应率为36%，有三例患者为完全反应。紫杉醇组的反应率为26%，无一例为完全反应。

　　如预期的一样，希罗达与紫杉醇单药治疗的安全性完全不同。希罗达的副反应主要为胃肠道副反应和手足综合症，而紫杉醇的副反应为肌痛、感觉异常、脱发，这些副反应在希罗达治疗组均未见到。很少引起脱发是希罗达的一个重要特征，因为脱发会对许多女性患者造成严重的心理负担。

　　对希罗达治疗有明显的毒副反应的患者或有2级或更严重的副反应的患者可停药或减量。每天两次给药方案留有更多的干预余地。希罗达优于紫杉醇的另一重要特点是希罗达骨髓抑制作用低。紫杉醇组3/4级中性粒细胞减少症的发生率为53%，而希罗达组的发生率为仅为9%。紫杉醇组尚有3级白细胞减少症和血小板减少症发生，而希罗达治疗组则无一例发生此副反应。总之，与紫杉醇相比，希罗达具有更好的疗效和安全性。在不宜使用希罗达/多西紫杉醇联合治疗的患者，希罗达单药治疗是不同于标准静脉化疗的有应用前景的治疗方案，值得对其疗效进行进一步验证。

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