TKI是否可以用于非小细胞肺癌术后的辅助治疗?TKI用于非小细胞肺癌术后的辅助治疗,尚未得到NCCN指南及CSCO指南的推荐,但已有试验(ADJUVANT研究,EVAN研究)证实非小细胞肺癌术后TKI治疗可以延长无病生存期(DFS),详述如下。BR.19以及RADIANT研究均探索了TKI在IB-IIIA期、EGFR非选择NSCLC人群中的术后辅助治疗价值,但均以失败告终,显示相比与安慰剂相比,辅助TKI并未能进一步改善DFS 。
然而在RADIANT研究中161例(16.5%)EGFR突变阳性患者亚组分析显示,厄洛替尼组DFS更长(46.4个月vs. 28.5个月),但未达统计学差异 。CTONG1104(ADJUVANT)研究是首个在EGFR突变阳性、完全切除的病理II-IIIA期(N1-N2)的NSCLC患者中,比较了吉非替尼对比长春瑞滨+顺铂方案的前瞻性随机、对照III期临床试验,共入组222例患者。
与化疗相比,吉非替尼显著延长了中位DFS(18.0个月vs 28.7个月),亚组分析显示,N2患者从术后辅助靶向治疗中获益更多。另一项在世界肺癌大会上报告的厄洛替尼对比化疗作为完全切除术后、伴有EGFR突变的IIIA期NSCLC患者的辅助治疗的疗效与安全性的II期临床研究(EVAN研究),结果显示与化疗相比,厄洛替尼显著提高2年DFS率(44.62% vs81.35%,),中位DFS尚未成熟。
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