帕博西尼早在多年前就被FDA授予晚期乳腺癌突破药物的资格

2019-01-09 作者3: 康安途海外就医

  帕博西尼/爱博新是许多晚期乳腺癌患者都非常关注的新型靶向治疗药物,主要的适应症是一些HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。对于我们乳腺癌患者来说帕博西尼的出现正是适应了时代的潮流。并且帕博西尼这款药物早在多年前就被FDA授予晚期乳腺癌突破药物的资格,那么为何在我们却迟迟没有上市呢?

  辉瑞公司推出的全球第一个周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6的选择性抑制剂爱博新(帕博西尼),通过抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。早在2013年美国食品与药品管理局(FDA)核准爱博新(帕博西尼)为治疗晚期乳腺癌的突破性新药,2015年FDA以快速审批程序批准爱博新(帕博西尼)上市,用于治疗晚期乳腺癌。

  虽然帕博西尼早早就已经被美国FDA批准,但是由于我国复杂的医药审核体系,导致帕博西尼在2018年才刚刚在我国香港上市,商品名为爱博新。在药品价格上也比较昂贵。如果国内的晚期乳腺癌患者有相关的帕博西尼治疗需求可以咨询我们康安途,目前在孟加拉有帕博西尼的首仿药物药物已经出现,如果患者想要省钱可以咨询我们康安途。

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