伏立诺他(Zonlinza)治疗皮肤T细胞淋巴瘤的有效性及注意事项

　　伏立诺他(Zonlinza)主要用于治疗一种皮肤癌——皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），用在当该病持续、恶化或在用其他药治疗期间或之后复发之时。美国每年大约100万人中有3个人被诊断患有CTCL。大部分患有CTCL的人是男性，平均年龄50岁。

　　伏立诺他的安全性和有效性证据是在对107位CTCL患者的两项临床试验中获得的，他们在用其他药治疗疾病又复发之后使用了伏立诺他。接受伏立诺他的患者30%有响应，并且平均持续168天，这个响应的定义是通过皮肤损伤得分的改善来衡量的。最常见的严重不良事件是肺栓塞(肺部的血液凝块)、脱水、贫血、深部静脉血栓。最常见的不良事件是胃肠症状(包括腹泻、恶心、厌食、呕吐、便秘)；疲劳；畏寒；味觉异常。伏立诺他未在孕妇中做过临床研究，但是动物试验表明伏立诺他如果在怀孕期间使用可能造成胎儿伤害。

　　同时在使用伏立诺他时应注意以下注意事项：（1）曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。（2）曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。（3）曾报道胃肠道功能紊乱（如，恶心，呕吐和腹泻）。患者可能需要止吐药，止泻药和液体和电解质替代（防止脱水）。（4）有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。（5）曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。（6）在基线时和治疗期间定期监视电解质。（7）监视血细胞计数和化学测试，包括电解质，葡萄糖和血清肌酐，治疗的头2个月期间每2周和其后每月。（8）曾报道伏立诺他和其他HDAC抑制剂同时使用（如，丙戊酸严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。（9）当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。

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